Проспективное когортное исследование жалоб на здоровье

В Норвегии 5-8% взрослого населения считают, что пломбы из амальгамы отрицательно влияют на их здоровье; и у аналогичной доли взрослого населения пломбы из амальгамы были удалены только по состоянию здоровья. Министерство здравоохранения и ухода Норвегии приняло решение финансировать проект, включающий экспериментальное лечение (т.е. удаление пломб из амальгамы) для пациентов с жалобами на здоровье, которые они связывают с зубной амальгамой. Целью данного исследования является оценка вмешательства путем измерения жалоб на здоровье и качества жизни до и после удаления амальгамы, а также сравнение изменений во времени с соответствующими группами пациентов. Жалобы на здоровье, связанные с амальгамой, неоднородны, и амальгаме приписывается множество симптомов. Поэтому жалобы на здоровье, связанные с амальгамой, трудно поддаются количественной оценке. Однако жалобы на здоровье, связанные с амальгамой, во многом аналогичны жалобам пациентов с так называемыми «необъяснимыми с медицинской точки зрения соматическими симптомами» (MUPS). Таким образом, чтобы операционализировать и измерить субъективные жалобы пациента на здоровье, критерии и опросник MUPS будут применяться к пациентам, которые связывают свои проблемы со здоровьем с амальгамой. Кроме того, эта стратегия позволяет включать пациентов, страдающих MUPS, однако без какого-либо отнесения к амальгаме. Эта группа пациентов может служить группой сравнения с аналогичной симптоматической нагрузкой, но без субъективной принадлежности к амальгаме. Для интерпретации результатов исследования большое значение имеет естественное течение жалоб на здоровье в этой группе.

Поэтому проект задуман как проспективное когортное исследование, состоящее из трех групп, набранных отдельно. Две группы сравнения состоят из одной группы пациентов с MUPS, набранных из общей практики, и одной группы здоровых исследуемых пациентов, набранных в стоматологической практике. Эти участники исследования набираются независимо от статуса амальгамы. Основная целевая группа состоит из группы пациентов с необъяснимыми с медицинской точки зрения физическими симптомами, которые они связывают с зубными реставрациями из амальгамы. Кроме того, пациенты должны выразить желание удалить эти пломбы из амальгамы («когорта амальгамы»). Пациенты с жалобами на здоровье, связанные с амальгамой, которые страдают от заболевания, объясняемого с медицинской точки зрения, но связывают свой диагноз и течение заболевания с амальгамой (таким образом, не входящие в когорту амальгамы), будут включены в отдельную серию случаев («амальгама - серия случаев», зарегистрировать как отдельное исследование).

У пациентов из «группы амальгамы» будут удалены все пломбы из амальгамы в соответствии с заранее определенными критериями. Удаление амальгамы будет выполнять обычный стоматолог пациента или другой стоматолог, выбранный пациентом. После завершения удаления пациенты из групп амальгамы будут обследованы в Региональном стоматологическом центре компетенции. Расходы на удаление амальгамы возмещаются в соответствии с заранее установленными правилами.