Estudio de cohorte prospectivo de quejas de salud

En Noruega, entre el 5 % y el 8 % de la población adulta cree que sus empastes de amalgama han afectado negativamente a su salud; y una proporción similar de la población adulta se ha quitado los empastes de amalgama únicamente por razones de salud. El Ministerio de Salud y Servicios de Atención de Noruega ha decidido financiar un proyecto que comprende un tratamiento experimental (es decir, eliminación de empastes de amalgama) para pacientes con problemas de salud que atribuyen a la amalgama dental. El objetivo de este estudio es evaluar la intervención midiendo los problemas de salud y la calidad de vida antes y después de la extracción de la amalgama y comparar los cambios a lo largo del tiempo con grupos de pacientes relevantes. Los problemas de salud atribuidos a la amalgama son heterogéneos y se han atribuido una variedad de síntomas a la amalgama. Por lo tanto, los problemas de salud relacionados con las amalgamas son difíciles de cuantificar. Sin embargo, las quejas de salud atribuidas a la amalgama son en gran medida similares a las que experimentan los pacientes con los llamados "síntomas físicos sin explicación médica" (MUPS). Por lo tanto, con el fin de operacionalizar y medir las quejas de salud subjetivas del paciente, se aplicarán los criterios y el cuestionario MUPS a los pacientes que atribuyen sus problemas de salud a la amalgama. Además, esta estrategia permite la inclusión de pacientes que sufren de MUPS, pero sin ninguna atribución a la amalgama. Este grupo de pacientes puede servir como grupo de comparación con una carga de síntomas similar, pero sin atribución subjetiva a la amalgama. Para la interpretación del resultado del estudio, el curso natural de los problemas de salud en este grupo es de gran importancia.

Por lo tanto, el proyecto está diseñado como un estudio de cohorte prospectivo, que consta de tres grupos reclutados por separado. Los dos grupos de comparación consisten en un grupo de pacientes con MUPS reclutados de la práctica general y un grupo de pacientes sanos del estudio, reclutados en la práctica dental. Estos participantes del estudio se reclutan independientemente del estado de la amalgama. El principal grupo objetivo consiste en un grupo de pacientes con síntomas físicos médicamente inexplicables, que atribuyen a las restauraciones de amalgama dental. Además, los pacientes deben expresar su deseo de que se eliminen estos empastes de amalgama ("cohorte de amalgama"). Los pacientes con problemas de salud atribuidos a la amalgama que padecen una enfermedad con explicación médica pero atribuyen su diagnóstico y curso de la enfermedad a la amalgama (por lo tanto, no incluidos en la cohorte de amalgama), se incluirán en una serie de casos separada ("amalgama - serie de casos", registrarse como un estudio separado).

A los pacientes de la "cohorte de amalgama" se les quitarán todos los empastes de amalgama de acuerdo con criterios predefinidos. La extracción de amalgama la realizará el dentista habitual del paciente u otro dentista elegido por el paciente. Después de la extracción completa, los pacientes en los grupos de amalgama serán examinados en un Centro Dental Regional de Competencia. Los costos de remoción de amalgama serán reembolsados ​​de acuerdo con reglas predefinidas.