Terveysvalituksia koskeva tuleva kohorttitutkimus

Norjassa 5–8 % aikuisväestöstä uskoo, että heidän amalgaamitäytteensä ovat vaikuttaneet haitallisesti heidän terveyteensä; ja vastaavalle osalle aikuisväestöstä on poistettu amalgaamitäytteet vain terveydellisistä syistä. Norjan terveys- ja hoitopalveluministeriö on päättänyt rahoittaa hankkeen, joka sisältää kokeellisen hoidon (esim. amalgaamitäytteiden poistaminen) potilaille, joilla on hampaiden amalgaamin aiheuttamia terveysongelmia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventiota mittaamalla terveysvaivoja ja elämänlaatua ennen ja jälkeen amalgaamin poiston sekä verrata ajan mittaan muutoksia asiaankuuluviin potilasryhmiin. Amalgaamista johtuvat terveysongelmat ovat heterogeenisiä, ja amalgaamin on katsottu aiheuttavan useita oireita. Siksi amalgaamiin liittyviä terveysvalituksia on vaikea mitata. Amalgaamin aiheuttamat terveysvaivat ovat kuitenkin suurelta osin samanlaisia ​​kuin potilailla, joilla on niin sanottuja "lääketieteellisesti selittämättömiä fyysisiä oireita" (MUPS). Siksi potilaan subjektiivisten terveysvalitusten operatiivistamiseksi ja mittaamiseksi MUPS-kriteereitä ja kyselylomaketta sovelletaan potilaisiin, jotka pitävät terveysongelmiaan amalgaamin syynä. Lisäksi tämä strategia mahdollistaa potilaiden, jotka kärsivät MUPS:sta, mukaan ottamiseen, mutta ilman amalgaamista. Tämä potilasryhmä voi toimia vertailuryhmänä, jolla on samanlainen oirekuormitus, mutta jolla ei ole subjektiivista riippuvuutta amalgaamista. Tutkimustuloksen tulkinnan kannalta terveysvaivojen luonnollinen eteneminen tässä ryhmässä on erittäin tärkeä.

Siksi projekti on suunniteltu prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, joka koostuu kolmesta erikseen rekrytoidusta ryhmästä. Kaksi vertailuryhmää koostuvat yhdestä ryhmästä MUPS-potilaita, jotka on rekrytoitu yleislääkäriltä, ​​ja yhdestä ryhmästä terveitä tutkimuspotilaita, jotka on värvätty hammaslääkärin vastaanotolle. Nämä tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan amalgaamin asemasta riippumatta. Pääkohderyhmän muodostaa ryhmä potilaita, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä fyysisiä oireita, jotka johtuvat hampaiden amalgaamikorjauksista. Potilaiden tulee lisäksi ilmaista halukkuutensa näiden amalgaamitäytteiden poistamiseksi ("amalgaamikohortti"). Potilaat, joilla on amalgaamin aiheuttamia terveysongelmia ja jotka kärsivät lääketieteellisesti selitetystä sairaudesta, mutta pitävät diagnoosinsa ja sairauden kulun amalgaamin syynä (ei siis sisälly amalgaamikohorttiin), sisällytetään erilliseen tapaussarjaan ("amalgaami - tapaussarja", rekisteröitävä erillisenä tutkimuksena).

"Amalgaamikohortissa" olevilta potilailta poistetaan kaikki amalgaamitäytteet ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti. Amalgaamin poiston suorittaa potilaan tavallinen hammaslääkäri tai muu potilaan valitsema hammaslääkäri. Poistamisen jälkeen amalgaamiryhmien potilaat tutkitaan alueellisessa hammaslääketieteen osaamiskeskuksessa. Amalgaamin poiston kustannukset korvataan ennalta määriteltyjen sääntöjen mukaisesti.