Estudo de Coorte Prospectivo de Queixas de Saúde

Na Noruega, 5% a 8% da população adulta acredita que suas obturações de amálgama afetaram adversamente sua saúde; e uma proporção semelhante da população adulta teve suas obturações de amálgama removidas apenas por motivos de saúde. O Ministério Norueguês da Saúde e Serviços de Cuidados decidiu financiar um projeto que inclui tratamento experimental (i.e. remoção de obturações de amálgama) para pacientes com queixas de saúde que atribuem ao amálgama dentário. O objetivo deste estudo é avaliar a intervenção medindo as queixas de saúde e a qualidade de vida antes e depois da remoção do amálgama e comparar as mudanças ao longo do tempo com grupos de pacientes relevantes. As queixas de saúde atribuídas ao amálgama são heterogêneas e uma variedade de sintomas foi atribuída ao amálgama. Portanto, as queixas de saúde relacionadas ao amálgama são difíceis de quantificar. No entanto, as queixas de saúde atribuídas ao amálgama são amplamente semelhantes às queixas experimentadas por pacientes com os chamados "sintomas físicos inexplicados medicamente" (MUPS). Portanto, a fim de operacionalizar e mensurar as queixas subjetivas de saúde do paciente, os critérios e o questionário MUPS serão aplicados aos pacientes que atribuem seus problemas de saúde ao amálgama. Além disso, essa estratégia permite a inclusão de pacientes portadores de MUPS, porém sem qualquer atribuição ao amálgama. Este grupo de pacientes pode servir como um grupo de comparação com uma carga de sintomas semelhante, mas sem atribuição subjetiva ao amálgama. Para a interpretação do resultado do estudo, o curso natural das queixas de saúde neste grupo é de grande importância.

Portanto, o projeto é concebido como um estudo de coorte prospectivo, composto por três grupos recrutados separadamente. Os dois grupos de comparação consistem em um grupo de pacientes com MUPS recrutados na clínica geral e um grupo de pacientes saudáveis ​​do estudo, recrutados na prática odontológica. Esses participantes do estudo são recrutados independentemente do status do amálgama. O principal grupo-alvo consiste em um grupo de pacientes com sintomas físicos clinicamente inexplicáveis, que eles atribuem a restaurações dentárias de amálgama. Além disso, os pacientes devem expressar o desejo de remover essas obturações de amálgama ("coorte de amálgama"). Pacientes com queixas de saúde atribuídas ao amálgama que sofrem de doença explicada clinicamente, mas atribuem seu diagnóstico e curso da doença ao amálgama (portanto, não incluídos na coorte de amálgama), serão incluídos em uma série de casos separada ("amálgama - série de casos", ser registrado como um estudo separado).

Os pacientes da "coorte de amálgama" terão todas as obturações de amálgama removidas de acordo com critérios pré-definidos. A remoção do amálgama será realizada pelo dentista regular do paciente ou outro dentista escolhido pelo paciente. Após a remoção completa, os pacientes dos grupos de amálgama serão examinados em um Centro Regional de Competência Odontológica. Os custos de remoção do amálgama serão reembolsados ​​de acordo com regras pré-definidas.