Prospektive Kohortenstudie zu Gesundheitsbeschwerden

In Norwegen glauben 5–8 % der erwachsenen Bevölkerung, dass ihre Amalgamfüllungen ihre Gesundheit beeinträchtigt haben; und einem ähnlichen Anteil der erwachsenen Bevölkerung wurden ihre Amalgamfüllungen nur aus gesundheitlichen Gründen entfernt. Das norwegische Ministerium für Gesundheit und Pflege hat beschlossen, ein Projekt zu finanzieren, das eine experimentelle Behandlung (d. h. Entfernung von Amalgamfüllungen) für Patienten mit gesundheitlichen Beschwerden, die sie auf Zahnamalgam zurückführen. Ziel dieser Studie ist es, die Intervention durch Messung von Gesundheitsbeschwerden und Lebensqualität vor und nach der Amalgamentfernung zu evaluieren und zeitliche Veränderungen mit relevanten Patientengruppen zu vergleichen. Amalgam-assoziierte Gesundheitsbeschwerden sind heterogen und eine Vielzahl von Symptomen wurden Amalgam zugeschrieben. Daher sind amalgambedingte Gesundheitsbeschwerden schwer zu quantifizieren. Amalgam-assoziierte Gesundheitsbeschwerden ähneln jedoch weitgehend den Beschwerden von Patienten mit sogenannten „medizinisch nicht erklärbaren körperlichen Symptomen“ (MUPS). Um die subjektiven Gesundheitsbeschwerden der Patienten zu operationalisieren und zu messen, werden daher die MUPS-Kriterien und der Fragebogen auf Patienten angewendet, die ihre Gesundheitsprobleme auf Amalgam zurückführen. Darüber hinaus ermöglicht diese Strategie den Einschluss von Patienten mit MUPS, jedoch ohne Zuordnung zu Amalgam. Diese Patientengruppe kann als Vergleichsgruppe mit ähnlicher Symptombelastung, aber ohne subjektive Zuordnung zu Amalgam dienen. Für die Interpretation des Studienergebnisses ist der natürliche Verlauf der gesundheitlichen Beschwerden in dieser Gruppe von hoher Bedeutung.

Daher ist das Projekt als prospektive Kohortenstudie angelegt, bestehend aus drei separat rekrutierten Gruppen. Die beiden Vergleichsgruppen bestehen aus einer Gruppe von Patienten mit MUPS, die aus der Allgemeinpraxis rekrutiert wurden, und einer Gruppe gesunder Studienpatienten, die aus einer Zahnarztpraxis rekrutiert wurden. Diese Studienteilnehmer werden unabhängig vom Amalgamstatus rekrutiert. Die Hauptzielgruppe besteht aus einer Gruppe von Patienten mit medizinisch nicht erklärbaren körperlichen Symptomen, die sie auf dentale Amalgamfüllungen zurückführen. Die Patienten sollten außerdem den Wunsch äußern, diese Amalgamfüllungen entfernen zu lassen („Amalgamkohorte“). Patienten mit Amalgam-assoziierten Gesundheitsbeschwerden, die an einer medizinisch erklärbaren Erkrankung leiden, aber ihre Diagnose und ihren Krankheitsverlauf auf Amalgam zurückführen (und somit nicht in die Amalgam-Kohorte aufgenommen werden), werden in eine eigene Fallserie ("Amalgam-Fallserie", als separate Studie zu registrieren).

Bei den Patienten der „Amalgam-Kohorte“ werden alle Amalgamfüllungen nach vordefinierten Kriterien entfernt. Die Amalgamentfernung wird vom Hausarzt des Patienten oder einem anderen vom Patienten gewählten Zahnarzt durchgeführt. Nach erfolgter Entfernung werden die Patienten der Amalgamgruppen in einem regionalen zahnärztlichen Kompetenzzentrum untersucht. Die Kosten für die Amalgamentfernung werden nach festgelegten Regeln erstattet.