Prospektiv kohorteundersøgelse af sundhedsklager

I Norge mener 5%-8% af den voksne befolkning, at deres amalgamfyldninger har påvirket deres helbred negativt; og en tilsvarende andel af den voksne befolkning har kun fået fjernet deres amalgamfyldninger af helbredsmæssige årsager. Det norske sundheds- og omsorgsministerium har besluttet at finansiere et projekt, der omfatter eksperimentel behandling (dvs. fjernelse af amalgamfyldninger) for patienter med helbredsproblemer, som de tilskriver tandamalgam. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere interventionen ved at måle helbredsproblemer og livskvalitet før og efter amalgamfjernelse og at sammenligne ændringer over tid med relevante patientgrupper. Amalgam-tilskrevne helbredsproblemer er heterogene, og en række symptomer er blevet tilskrevet amalgam. Derfor er amalgamrelaterede helbredsproblemer vanskelige at kvantificere. Imidlertid ligner amalgam-tilskrevne helbredsproblemer stort set de klager, som patienter oplever med såkaldte "medicinsk uforklarlige fysiske symptomer" (MUPS). For at operationalisere og måle patientens subjektive helbredsproblemer vil MUPS-kriterierne og spørgeskemaet derfor blive anvendt på patienter, der tilskriver amalgam deres helbredsproblemer. Desuden giver denne strategi mulighed for at inkludere patienter, der lider af MUPS, dog uden nogen tilskrivning til amalgam. Denne gruppe af patienter kan fungere som en sammenligningsgruppe med en lignende symptombelastning, men ingen subjektiv tilskrivning til amalgam. For fortolkningen af ​​undersøgelsesresultatet er det naturlige forløb af helbredsproblemerne i denne gruppe af stor betydning.

Derfor er projektet designet som et prospektivt kohortestudie, bestående af tre grupper rekrutteret hver for sig. De to sammenligningsgrupper består af en gruppe patienter med MUPS rekrutteret fra almen praksis og en gruppe af raske undersøgelsespatienter, rekrutteret til tandlægepraksis. Disse undersøgelsesdeltagere rekrutteres uanset amalgamstatus. Hovedmålgruppen består af en gruppe patienter med medicinsk uforklarede fysiske symptomer, som de tilskriver tandamalgamrestaureringer. Patienterne skal endvidere udtrykke ønske om at få fjernet disse amalgamfyldninger ("amalgamkohorte"). Patienter med amalgamtilskrevne helbredsproblemer, som lider af medicinsk forklaret sygdom, men som tilskriver deres diagnose og sygdomsforløb amalgam (altså ikke inkluderet i amalgamkohorten), vil blive inkluderet i en særskilt case-serie ("amalgam - case series", at blive registreret som en separat undersøgelse).

Patienter i "amalgamkohorten" vil få fjernet alle amalgamfyldninger efter foruddefinerede kriterier. Amalgamfjernelse vil blive udført af patientens faste tandlæge eller en anden tandlæge valgt af patienten. Efter afsluttet fjernelse vil patienter i amalgamgrupperne blive undersøgt på Regionalt Tandlægecenter. Udgifterne til amalgamfjernelse refunderes efter forud fastsatte regler.