Prospektiv kohortstudie av hälsoklagomål

I Norge tror 5–8 % av den vuxna befolkningen att deras amalgamfyllningar har påverkat deras hälsa negativt; och en liknande andel av den vuxna befolkningen har fått sina amalgamfyllningar borttagna endast av hälsoskäl. Det norska hälso- og omsorgsdepartementet har beslutat att finansiera ett projekt som omfattar experimentell behandling (dvs. borttagning av amalgamfyllningar) för patienter med hälsoproblem som de tillskriver tandamalgam. Syftet med denna studie är att utvärdera interventionen genom att mäta hälsobesvär och livskvalitet före och efter amalgamborttagning och att jämföra förändringar över tid med relevanta patientgrupper. Amalgamtillskrivna hälsoproblem är heterogena och en mängd olika symtom har tillskrivits amalgam. Därför är amalgamrelaterade hälsoproblem svåra att kvantifiera. Emellertid liknar amalgamtillskrivna hälsobesvär till stor del de besvär som patienter upplever med så kallade "medicinskt oförklarliga fysiska symtom" (MUPS). För att operationalisera och mäta patientens subjektiva hälsobesvär kommer därför MUPS-kriterierna och frågeformuläret att tillämpas på patienter som tillskriver amalgam sina hälsoproblem. Dessutom tillåter denna strategi inkludering av patienter som lider av MUPS, dock utan någon hänvisning till amalgam. Denna grupp av patienter kan fungera som en jämförelsegrupp med liknande symtombelastning, men ingen subjektiv attribution till amalgam. För tolkningen av studieresultatet är det naturliga förloppet av hälsobesvären i denna grupp av stor betydelse.

Därför är projektet utformat som en prospektiv kohortstudie, bestående av tre grupper som rekryteras separat. De två jämförelsegrupperna består av en grupp patienter med MUPS rekryterad från allmänpraktik och en grupp friska studiepatienter, rekryterade vid tandläkarmottagning. Dessa studiedeltagare rekryteras oavsett amalgamstatus. Den huvudsakliga målgruppen utgörs av en grupp patienter med medicinskt oförklarade fysiska symtom, som de tillskriver dentala amalgamrestaureringar. Patienterna bör vidare uttrycka önskemål om att få dessa amalgamfyllningar borttagna ("amalgamkohort"). Patienter med amalgamtillskrivna hälsobesvär som lider av medicinskt förklarad sjukdom men hänför sin diagnos och sjukdomsförlopp till amalgam (därmed inte inkluderad i amalgamkohorten), kommer att ingå i en separat fallserie ("amalgam - fallserie", registreras som en separat studie).

Patienter i "amalgamkohorten" kommer att få alla amalgamfyllningar borttagna enligt fördefinierade kriterier. Borttagning av amalgam kommer att utföras av patientens ordinarie tandläkare eller annan tandläkare som patienten väljer. Efter avslutat avlägsnande kommer patienter i amalgamgrupperna att undersökas på ett Regionalt tandvårdscentrum för kompetens. Kostnaderna för borttagning av amalgam kommer att ersättas enligt fördefinierade regler.