Prospektywne badanie kohortowe skarg zdrowotnych

W Norwegii 5%-8% dorosłej populacji uważa, że ​​ich plomby amalgamatowe niekorzystnie wpłynęły na ich zdrowie; a podobny odsetek dorosłej populacji miał usunięte plomby amalgamatowe wyłącznie ze względów zdrowotnych. Norweskie Ministerstwo Zdrowia i Opieki postanowiło sfinansować projekt obejmujący leczenie eksperymentalne (tj. usuwanie wypełnień amalgamatowych) dla pacjentów z dolegliwościami zdrowotnymi, które przypisują amalgamatowi dentystycznemu. Celem tego badania jest ocena interwencji poprzez pomiar dolegliwości zdrowotnych i jakości życia przed i po usunięciu amalgamatu oraz porównanie zmian w czasie z odpowiednimi grupami pacjentów. Dolegliwości zdrowotne związane z amalgamatem są niejednorodne, a amalgamatowi przypisywano różnorodne objawy. Dlatego dolegliwości zdrowotne związane z amalgamatem są trudne do oszacowania. Jednak dolegliwości zdrowotne związane z amalgamatem są w dużej mierze podobne do dolegliwości doświadczanych przez pacjentów z tak zwanymi „niewyjaśnionymi medycznie objawami fizycznymi” (MUPS). Dlatego też, w celu operacjonalizacji i pomiaru subiektywnych dolegliwości zdrowotnych pacjenta, kryteria i kwestionariusz MUPS zostaną zastosowane do pacjentów, którzy przypisują swoje problemy zdrowotne amalgamatowi. Ponadto strategia ta pozwala na włączenie pacjentów cierpiących na MUPS, jednak bez przypisania amalgamatu. Ta grupa pacjentów może służyć jako grupa porównawcza z podobnym obciążeniem objawami, ale bez subiektywnego przypisania do amalgamatu. Dla interpretacji wyników badań duże znaczenie ma naturalny przebieg dolegliwości zdrowotnych w tej grupie.

Dlatego też projekt pomyślany jest jako prospektywne badanie kohortowe, składające się z trzech grup rekrutowanych oddzielnie. Dwie grupy porównawcze składają się z jednej grupy pacjentów z MUPS rekrutowanych z praktyki ogólnej i jednej grupy zdrowych pacjentów uczestniczących w badaniu, rekrutowanych w gabinecie dentystycznym. Ci uczestnicy badania są rekrutowani niezależnie od statusu amalgamatu. Główną grupę docelową stanowi grupa pacjentów z niewyjaśnionymi medycznie objawami fizycznymi, które przypisują uzupełnieniom dentystycznym wykonanym z amalgamatu. Pacjenci powinni ponadto wyrazić chęć usunięcia tych wypełnień amalgamatowych („kohorta amalgamatu”). Pacjenci z dolegliwościami związanymi z amalgamatem, którzy cierpią na chorobę wyjaśnioną medycznie, ale przypisują swoją diagnozę i przebieg choroby amalgamatowi (a zatem nieujęci w kohorcie amalgamatu), zostaną włączeni do oddzielnej serii przypadków („amalgamat – seria przypadków”, zarejestrować jako odrębne badanie).

Pacjenci z „kohorty amalgamatu” będą mieli usunięte wszystkie wypełnienia amalgamatowe zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami. Usunięcie amalgamatu zostanie wykonane przez stałego dentystę pacjenta lub innego wybranego przez pacjenta dentystę. Po zakończeniu usuwania pacjenci z grup amalgamatu będą badani w Regionalnym Stomatologicznym Centrum Kompetencji. Koszty usunięcia amalgamatu zostaną zwrócone według ustalonych wcześniej zasad.