Aplikace nosního spreje Ectoin® Rhinitis u pacientů s akutní rinosinusitidou (SNS01)
27. ledna 2026 aktualizováno: Bitop AG
Neintervenční studie: Aplikace nosního spreje Ectoin® Rhinitis u pacientů s akutní rinosinusitidou
Toto je srovnávací, otevřená, paralelní skupinová neintervenční studie k dalšímu prokázání účinnosti a snášenlivosti nosního spreje Ectoin® Rhinitis.
Kromě toho se účinnost a bezpečnost porovnává se Sinupretem forte.
Pacient si aplikuje nosní sprej Ectoin® Rhinitis nebo užívá Sinupret forte podle návodu k použití.
Pozorování probíhá po dobu 14 dnů.
Odezva na léčbu je zaznamenána v den 7 a den 14 lékařem a denně pacientem v mlékárně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo
- Dr. med. Georg Krueckels
-
Aachen, Německo
- Dr. med. Martin Sondermann
-
Aachen, Německo
- Dr. med. Norbert Pasch
-
Cologne, Německo
- Peter Hinterkausen
-
Cologne, Německo
- Taufik Shahab
-
Jülich, Německo
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy nebo muži ≥ 18 let
- Pacienti s akutní rinosinusitidou, kteří jsou během pozorovacího období léčeni Ectoin® Rhinitis nosním sprejem nebo přípravkem Sinupret forte
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace dle etikety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny symptomů akutní rinosinusitidy hodnocené pomocí skóre EPOS-Sinusitis-Symptom-Score
Časové okno: den 1, den 7, den 14
|
den 1, den 7, den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života (Rhino QoL)
Časové okno: den 1, den 7, den 14
|
den 1, den 7, den 14
|
|
Rhinoskopie
Časové okno: den 1, den 7, den 14
|
den 1, den 7, den 14
|
|
Úsudek pacienta a lékaře o účinnosti
Časové okno: den 7, den 14
|
den 7, den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPL-047
- NIS SNS01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .