Ectoin® Rhinitis -nenäsumutteen käyttö potilailla, joilla on akuutti rinosinuiitti (SNS01)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bitop AG
Ei-interventiivinen tutkimus: Ectoin® Rhinitis -nenäsumutteen käyttö potilailla, joilla on akuutti rinosinuiitti
Tämä on vertaileva, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, ei-interventiotutkimus, joka osoittaa edelleen Ectoin® Rhinitis -nenäsumutteen tehokkuuden ja siedettävyyden.
Lisäksi tehoa ja turvallisuutta verrataan Sinupret forteen.
Potilas levittää Ectoin® Rhinitis -nenäsumutetta tai ottaa Sinupret fortea käyttöohjeen mukaisesti.
Tarkkailu kestää 14 päivää.
Lääkäri tallentaa vasteen hoitoon päivänä 7 ja 14 ja päivittäin potilas meijerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa
- Dr. med. Georg Krueckels
-
Aachen, Saksa
- Dr. med. Martin Sondermann
-
Aachen, Saksa
- Dr. med. Norbert Pasch
-
Cologne, Saksa
- Peter Hinterkausen
-
Cologne, Saksa
- Taufik Shahab
-
Jülich, Saksa
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tai miespuoliset henkilöt ≥ 18 vuotta
- Akuuttia rinosinuiittia sairastavat potilaat, joita hoidetaan Ectoin® Rhinitis -nenäsumutteella tai Sinupret fortella havaintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatiot etiketin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset akuutin rinosinuiitin oireissa EPOS- Sinusitis-Symptom- Score -arvolla arvioituna
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatukysely (Rhino QoL)
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
|
Rhinoskooppi
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
|
Potilaan ja lääkärin arvio tehosta
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 14
|
päivä 7, päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPL-047
- NIS SNS01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .