Toepassing van Ectoin® Rhinitis-neusspray bij patiënten met acute rhinosinusitis (SNS01)
27 januari 2026 bijgewerkt door: Bitop AG
Niet-interventionele studie: toepassing van Ectoin® Rhinitis-neusspray bij patiënten met acute rhinosinusitis
Dit is een vergelijkende, open-label, parallelle groep, niet-interventionele studie om de effectiviteit en verdraagbaarheid van Ectoin® Rhinitis Neusspray verder aan te tonen.
Daarnaast wordt de effectiviteit en veiligheid vergeleken met een Sinupret forte.
De patiënt brengt Ectoin® Rhinitis Neusspray aan of neemt Sinupret forte volgens de gebruiksaanwijzing.
De observatie vindt plaats gedurende een periode van 14 dagen.
De respons op de behandeling wordt op dag 7 en dag 14 geregistreerd door de arts en dagelijks door de patiënt in een zuivelfabriek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland
- Dr. med. Georg Krueckels
-
Aachen, Duitsland
- Dr. med. Martin Sondermann
-
Aachen, Duitsland
- Dr. med. Norbert Pasch
-
Cologne, Duitsland
- Peter Hinterkausen
-
Cologne, Duitsland
- Taufik Shahab
-
Jülich, Duitsland
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek Eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke of mannelijke individuen ≥ 18 jaar
- Patiënten met acute Rhinosinusitis die tijdens de observatieperiode worden behandeld met Ectoin® Rhinitis Neusspray of Sinupret forte
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties volgens het etiket
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de symptomen van acute Rhinosinusitis beoordeeld door de EPOS-Sinusitis-Symptom-Score
Tijdsspanne: dag 1, dag 7, dag 14
|
dag 1, dag 7, dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst kwaliteit van leven (Rhino QoL)
Tijdsspanne: dag 1, dag 7, dag 14
|
dag 1, dag 7, dag 14
|
|
Rhinoscopie
Tijdsspanne: dag 1, dag 7, dag 14
|
dag 1, dag 7, dag 14
|
|
Het oordeel van de patiënt en de arts over de werkzaamheid
Tijdsspanne: dag 7, dag 14
|
dag 7, dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
13 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPL-047
- NIS SNS01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .