Ectoin®鼻炎喷鼻剂在急性鼻窦炎患者中的应用 (SNS01)
2012年9月21日 更新者：Bitop AG
非介入研究：依克多因®鼻炎喷鼻剂在急性鼻窦炎患者中的应用
这是一项比较性、开放标签、平行组、非干预性研究，旨在进一步证明 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray 的有效性和耐受性。
此外，有效性和安全性应与 Sinupret forte 进行比较。
患者根据使用说明使用 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray 或服用 Sinupret forte。
观察持续 14 天。
在第 7 天和第 14 天由医生记录对治疗的反应，并由患者每天记录在乳制品中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aachen、德国
- Dr. med. Georg Krueckels
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Aachen、德国
- Dr. med. Martin Sondermann
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Aachen、德国
- Dr. med. Norbert Pasch
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Juelich、德国
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
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Koeln、德国
- Peter Hinterkausen
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Koeln、德国
- Taufik Shahab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的女性或男性个体
- 观察期内使用 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray 或 Sinupret forte 治疗的急性鼻窦炎患者
排除标准：
- 根据标签的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 EPOS-鼻窦炎症状评分评估的急性鼻鼻窦炎症状的变化
大体时间：第 1 天、第 7 天、第 14 天
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第 1 天、第 7 天、第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量问卷 (Rhino QoL)
大体时间：第 1 天、第 7 天、第 14 天
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第 1 天、第 7 天、第 14 天
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鼻镜检查
大体时间：第 1 天、第 7 天、第 14 天
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第 1 天、第 7 天、第 14 天
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患者和医生对疗效的判断
大体时间：第 7 天，第 14 天
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第 7 天，第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ralph Mösges, Prof.、Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月11日
首次发布 (估计)
2012年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月21日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
医疗器械，类药物的临床试验
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知