Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av Ectoin® Rhinitis nesespray hos pasienter med akutt rhinosinusitt (SNS01)

27. januar 2026 oppdatert av: Bitop AG

Ikke-intervensjonell studie: Påføring av Ectoin® Rhinitis nesespray hos pasienter med akutt rhinosinusitt

Dette er en komparativ, åpen, parallell gruppe, ikke-intervensjonell studie for ytterligere å demonstrere effektiviteten og toleransen til Ectoin® Rhinitis nesespray. I tillegg skal effektiviteten og sikkerheten sammenlignes med en Sinupret forte. Pasienten påfører Ectoin® Rhinitis nesespray eller tar Sinupret forte i henhold til bruksanvisningen. Observasjonen foregår over en periode på 14 dager. Respons på behandling registreres på dag 7 og dag 14 av legen og daglig av pasienten i et meieri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Dr. med. Georg Krueckels
      • Aachen, Tyskland
        • Dr. med. Martin Sondermann
      • Aachen, Tyskland
        • Dr. med. Norbert Pasch
      • Cologne, Tyskland
        • Peter Hinterkausen
      • Cologne, Tyskland
        • Taufik Shahab
      • Jülich, Tyskland
        • Dr. med. Wilhelm Schuetz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige eller mannlige individer ≥ 18 år
  • Pasienter med akutt rhinosinusitt som behandles med Ectoin® Rhinitis nesespray eller Sinupret forte i observasjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner i henhold til etiketten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i symptomene på akutt rhinosinusitt vurdert av EPOS-Sinusitis-Symptom-Score
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
dag 1, dag 7, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet (Rhino QoL)
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
dag 1, dag 7, dag 14
Rhinoskopi
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
dag 1, dag 7, dag 14
Pasientens og legens vurdering av effekt
Tidsramme: dag 7, dag 14
dag 7, dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bitop AG

Etterforskere

  • Studieleder: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

13. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPL-047
  • NIS SNS01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere