Aplicação do Spray Nasal Ectoin® Rinite em Pacientes com Rinossinusite Aguda (SNS01)
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Bitop AG
Estudo Não Intervencionista: Aplicação do Spray Nasal Ectoin® Rinite em Pacientes com Rinossinusite Aguda
Este é um estudo comparativo, aberto, de grupo paralelo, não intervencional para demonstrar melhor a eficácia e tolerabilidade do Ectoin® Rhinitis Nasal Spray.
Além disso, a eficácia e a segurança devem ser comparadas a um Sinupret forte.
O paciente aplica Ectoin® Rhinitis Nasal Spray ou toma Sinupret forte de acordo com as instruções de uso.
A observação decorre durante um período de 14 dias.
A resposta ao tratamento é registrada no dia 7 e no dia 14 pelo médico e diariamente pelo paciente em um laticínio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha
- Dr. med. Georg Krueckels
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Aachen, Alemanha
- Dr. med. Martin Sondermann
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Aachen, Alemanha
- Dr. med. Norbert Pasch
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Cologne, Alemanha
- Peter Hinterkausen
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Cologne, Alemanha
- Taufik Shahab
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Jülich, Alemanha
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Atenção Primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino ou masculino ≥ 18 anos
- Pacientes com Rinossinusite aguda tratados com Ectoin® Rhinitis Nasal Spray ou Sinupret forte durante o período de observação
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de acordo com o rótulo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nos sintomas de rinossinusite aguda avaliadas pelo EPOS-Sinusitis-Symptom-Score
Prazo: dia 1, dia 7, dia 14
|
dia 1, dia 7, dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de qualidade de vida (Rhino QoL)
Prazo: dia 1, dia 7, dia 14
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dia 1, dia 7, dia 14
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Rinoscopia
Prazo: dia 1, dia 7, dia 14
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dia 1, dia 7, dia 14
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Julgamento de eficácia do paciente e do médico
Prazo: dia 7, dia 14
|
dia 7, dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
13 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPL-047
- NIS SNS01
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