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Anwendung von Ectoin® Rhinitis Nasenspray bei Patienten mit akuter Rhinosinusitis (SNS01)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Bitop AG

Nicht-interventionelle Studie: Anwendung von Ectoin® Rhinitis Nasenspray bei Patienten mit akuter Rhinosinusitis

Dies ist eine vergleichende, offene Parallelgruppen-, nicht-interventionelle Studie zum weiteren Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ectoin® Rhinitis Nasenspray. Außerdem soll die Wirksamkeit und Sicherheit mit einem Sinupret forte verglichen werden. Der Patient wendet Ectoin® Rhinitis Nasenspray an oder nimmt Sinupret forte gemäß der Gebrauchsanweisung ein. Die Beobachtung erfolgt über einen Zeitraum von 14 Tagen. Das Ansprechen auf die Behandlung wird am 7. und 14. Tag vom Arzt und täglich vom Patienten in einer Molkerei aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Dr. med. Georg Krueckels
      • Aachen, Deutschland
        • Dr. med. Martin Sondermann
      • Aachen, Deutschland
        • Dr. med. Norbert Pasch
      • Cologne, Deutschland
        • Peter Hinterkausen
      • Cologne, Deutschland
        • Taufik Shahab
      • Jülich, Deutschland
        • Dr. med. Wilhelm Schuetz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche oder männliche Personen ≥ 18 Jahre
  • Patienten mit akuter Rhinosinusitis, die im Beobachtungszeitraum mit Ectoin® Rhinitis Nasenspray oder Sinupret forte behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen laut Etikett

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Symptome einer akuten Rhinosinusitis, bewertet anhand des EPOS-Sinusitis-Symptom-Scores
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 14
Tag 1, Tag 7, Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität (Rhino QoL)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 14
Tag 1, Tag 7, Tag 14
Rhinoskopie
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 14
Tag 1, Tag 7, Tag 14
Beurteilung der Wirksamkeit durch Patient und Arzt
Zeitfenster: Tag 7, Tag 14
Tag 7, Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitop AG

Ermittler

  • Studienleiter: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPL-047
  • NIS SNS01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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