Az Ectoin® rhinitis orrspray alkalmazása akut rhinosinusitisben szenvedő betegeknél (SNS01)
2026. január 27. frissítette: Bitop AG
Nem intervenciós vizsgálat: Ectoin® rhinitis orrspray alkalmazása akut orrnyálkahártya-gyulladásban szenvedő betegeknél
Ez egy összehasonlító, nyílt, párhuzamos csoportos, nem intervenciós vizsgálat az Ectoin® rhinitis orrspray hatékonyságának és tolerálhatóságának további bizonyítására.
Ezenkívül a hatékonyságot és a biztonságot a Sinupret fortéhoz kell hasonlítani.
A beteg Ectoin® Rhinitis orrsprayt alkalmaz, vagy Sinupret forte-t szed a használati utasítás szerint.
A megfigyelés 14 napon keresztül történik.
A kezelésre adott választ a 7. és 14. napon az orvos, a páciens pedig naponta egy tejüzemben rögzíti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország
- Dr. med. Georg Krueckels
-
Aachen, Németország
- Dr. med. Martin Sondermann
-
Aachen, Németország
- Dr. med. Norbert Pasch
-
Cologne, Németország
- Peter Hinterkausen
-
Cologne, Németország
- Taufik Shahab
-
Jülich, Németország
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási Klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő vagy férfi egyének ≥ 18 év
- Akut rhinosinusitisben szenvedő betegek, akiket Ectoin® Rhinitis orrspray-vel vagy Sinupret forte-val kezelnek a megfigyelési időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a címke szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut rhinosinusitis tüneteinek változásai az EPOS-Synsitis-Symptom-Score segítségével
Időkeret: 1. nap, 7. nap, 14. nap
|
1. nap, 7. nap, 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség kérdőív (Rhino QoL)
Időkeret: 1. nap, 7. nap, 14. nap
|
1. nap, 7. nap, 14. nap
|
|
Rhinoscopy
Időkeret: 1. nap, 7. nap, 14. nap
|
1. nap, 7. nap, 14. nap
|
|
A beteg és az orvos megítélése a hatásosságról
Időkeret: 7. nap, 14. nap
|
7. nap, 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 11.
Első közzététel (Becsült)
2012. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPL-047
- NIS SNS01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .