Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie aerozolu do nosa Ectoin® Rhinitis u pacjentów z ostrym zapaleniem zatok przynosowych (SNS01)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bitop AG

Badanie nieinterwencyjne: Stosowanie aerozolu do nosa Ectoin® Rhinitis u pacjentów z ostrym zapaleniem zatok przynosowych

Jest to porównawcze, otwarte badanie nieinterwencyjne w grupach równoległych, mające na celu dalsze wykazanie skuteczności i tolerancji preparatu Ectoin® Rhinitis Nasal Spray. Ponadto skuteczność i bezpieczeństwo należy porównać z Sinupret forte. Pacjent aplikuje Ectoin® Rhinitis Nasal Spray lub przyjmuje Sinupret forte zgodnie z instrukcją stosowania. Obserwacja odbywa się przez okres 14 dni. Odpowiedź na leczenie jest rejestrowana w dniu 7 i dniu 14 przez lekarza i codziennie przez pacjenta w mleczarni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Dr. med. Georg Krueckels
      • Aachen, Niemcy
        • Dr. med. Martin Sondermann
      • Aachen, Niemcy
        • Dr. med. Norbert Pasch
      • Cologne, Niemcy
        • Peter Hinterkausen
      • Cologne, Niemcy
        • Taufik Shahab
      • Jülich, Niemcy
        • Dr. med. Wilhelm Schuetz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby płci żeńskiej lub męskiej w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci z ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych leczeni Ectoin® Rhinitis Nasal Spray lub Sinupret forte w okresie obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania zgodnie z etykietą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w objawach ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oceniane za pomocą skali EPOS-Sinusitis-Symptom-Score
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14
dzień 1, dzień 7, dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia (Rhino QoL)
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14
dzień 1, dzień 7, dzień 14
Rynoskopia
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14
dzień 1, dzień 7, dzień 14
Ocena skuteczności przez pacjenta i lekarza
Ramy czasowe: dzień 7, dzień 14
dzień 7, dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitop AG

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPL-047
  • NIS SNS01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie medyczne, podobne do narkotyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj