Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Ectoin® Rhinitis næsespray hos patienter med akut rhinosinusitis (SNS01)

27. januar 2026 opdateret af: Bitop AG

Ikke-interventionsundersøgelse: Anvendelse af Ectoin® Rhinitis næsespray hos patienter med akut rhinosinusitis

Dette er en komparativ, åben, parallel gruppe, ikke-interventionel undersøgelse for yderligere at demonstrere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​Ectoin® Rhinitis næsespray. Derudover skal effektiviteten og sikkerheden sammenlignes med en Sinupret forte. Patienten påfører Ectoin® Rhinitis næsespray eller tager Sinupret forte i henhold til brugsanvisningen. Observationen foregår over en periode på 14 dage. Respons på behandling registreres på dag 7 og dag 14 af lægen og dagligt af patienten på et mejeri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Dr. med. Georg Krueckels
      • Aachen, Tyskland
        • Dr. med. Martin Sondermann
      • Aachen, Tyskland
        • Dr. med. Norbert Pasch
      • Cologne, Tyskland
        • Peter Hinterkausen
      • Cologne, Tyskland
        • Taufik Shahab
      • Jülich, Tyskland
        • Dr. med. Wilhelm Schuetz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mandlige individer ≥ 18 år
  • Patienter med akut rhinosinusitis, som behandles med Ectoin® Rhinitis næsespray eller Sinupret forte i observationsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer ifølge etiketten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i symptomerne på akut rhinosinusitis vurderet ved EPOS-Sinusitis-Symptom-Score
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
dag 1, dag 7, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet (Rhino QoL)
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
dag 1, dag 7, dag 14
Rhinoskopi
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
dag 1, dag 7, dag 14
Patients og læges vurdering af effekt
Tidsramme: dag 7, dag 14
dag 7, dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bitop AG

Efterforskere

  • Studieleder: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2012

Først opslået (Anslået)

13. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPL-047
  • NIS SNS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse

Kliniske forsøg med Medicinsk anordning, lægemiddellignende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner