Applicazione di spray nasale per rinite Ectoin® in pazienti con rinosinusite acuta (SNS01)
27 gennaio 2026 aggiornato da: Bitop AG
Studio non interventistico: applicazione dello spray nasale per rinite Ectoin® in pazienti con rinosinusite acuta
Questo è uno studio comparativo, in aperto, a gruppi paralleli, non interventistico per dimostrare ulteriormente l'efficacia e la tollerabilità di Ectoin® Rhinitis Nasal Spray.
Inoltre l'efficacia e la sicurezza devono essere paragonate a Sinupret forte.
Il paziente applica Ectoin® Rhinitis Nasal Spray o assume Sinupret forte secondo le istruzioni per l'uso.
L'osservazione si svolge per un periodo di 14 giorni.
La risposta al trattamento viene registrata al giorno 7 e al giorno 14 dal medico e giornalmente dal paziente in un caseificio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aachen, Germania
- Dr. med. Georg Krueckels
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Aachen, Germania
- Dr. med. Martin Sondermann
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Aachen, Germania
- Dr. med. Norbert Pasch
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Cologne, Germania
- Peter Hinterkausen
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Cologne, Germania
- Taufik Shahab
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Jülich, Germania
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di sesso femminile o maschile ≥ 18 anni
- Pazienti con rinosinusite acuta trattati con Ectoin® Rhinitis Nasal Spray o Sinupret forte durante il periodo di osservazione
Criteri di esclusione:
- Contra indicazioni secondo l'etichetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi della rinosinusite acuta valutati dall'EPOS-Sinusitis-Symptom-Score
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 7, giorno 14
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giorno 1, giorno 7, giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita (Rhino QoL)
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 7, giorno 14
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giorno 1, giorno 7, giorno 14
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Rinoscopia
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 7, giorno 14
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giorno 1, giorno 7, giorno 14
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Giudizio di efficacia del paziente e del medico
Lasso di tempo: giorno 7, giorno 14
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giorno 7, giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
13 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPL-047
- NIS SNS01
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