Применение назального спрея Эктоин® от ринита у пациентов с острым риносинуситом (SNS01)
27 января 2026 г. обновлено: Bitop AG
Неинтервенционное исследование: Применение назального спрея Эктоин® от ринита у пациентов с острым риносинуситом
Это сравнительное открытое неинтервенционное исследование с параллельными группами для дальнейшей демонстрации эффективности и переносимости назального спрея от ринита Ectoin®.
Кроме того, эффективность и безопасность следует сравнить с Синупретом форте.
Пациент применяет Эктоин® Назальный спрей от ринита или принимает Синупрет форте согласно инструкции по применению.
Наблюдение проводится в течение 14 дней.
Реакцию на лечение регистрируют на 7-й и 14-й день врач и ежедневно пациент на молочном заводе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия
- Dr. med. Georg Krueckels
-
Aachen, Германия
- Dr. med. Martin Sondermann
-
Aachen, Германия
- Dr. med. Norbert Pasch
-
Cologne, Германия
- Peter Hinterkausen
-
Cologne, Германия
- Taufik Shahab
-
Jülich, Германия
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Лица женского или мужского пола ≥ 18 лет
- Пациенты с острым риносинуситом, получавшие лечение назальным спреем от ринита Эктоин® или Синупрет форте в течение периода наблюдения
Критерий исключения:
- Противопоказания согласно этикетке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения симптомов острого риносинусита, оцениваемые по шкале EPOS-Sinusitis-Symptom-Score
Временное ограничение: день 1, день 7, день 14
|
день 1, день 7, день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник качества жизни (Rhino QoL)
Временное ограничение: день 1, день 7, день 14
|
день 1, день 7, день 14
|
|
Риноскопия
Временное ограничение: день 1, день 7, день 14
|
день 1, день 7, день 14
|
|
Мнение пациента и врача об эффективности
Временное ограничение: день 7, день 14
|
день 7, день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPL-047
- NIS SNS01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .