Application du spray nasal Ectoin® Rhinitis chez les patients atteints de rhinosinusite aiguë (SNS01)
27 janvier 2026 mis à jour par: Bitop AG
Étude non interventionnelle : Application du vaporisateur nasal Ectoin® Rhinitis chez des patients atteints de rhinosinusite aiguë
Il s'agit d'une étude comparative, ouverte, en groupes parallèles et non interventionnelle visant à démontrer davantage l'efficacité et la tolérabilité du spray nasal Ectoin® Rhinitis.
De plus, l'efficacité et la sécurité doivent être comparées à celles d'un Sinupret forte.
Le patient applique Ectoin® Rhinitis Nasal Spray ou prend Sinupret forte conformément aux instructions d'utilisation.
L'observation se déroule sur une période de 14 jours.
La réponse au traitement est enregistrée au jour 7 et au jour 14 par le médecin et quotidiennement par le patient dans une laiterie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne
- Dr. med. Georg Krueckels
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Aachen, Allemagne
- Dr. med. Martin Sondermann
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Aachen, Allemagne
- Dr. med. Norbert Pasch
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Cologne, Allemagne
- Peter Hinterkausen
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Cologne, Allemagne
- Taufik Shahab
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Jülich, Allemagne
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Individus féminins ou masculins ≥ 18 ans
- Patients atteints de rhinosinusite aiguë traités avec Ectoin® Rhinitis Nasal Spray ou Sinupret forte pendant la période d'observation
Critère d'exclusion:
- Contre-indications selon l'étiquette
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des symptômes de la rhinosinusite aiguë évaluées par l'EPOS- Sinusitis-Symptom-Score
Délai: jour 1, jour 7, jour 14
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jour 1, jour 7, jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie (Rhino QoL)
Délai: jour 1, jour 7, jour 14
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jour 1, jour 7, jour 14
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Rhinoscopie
Délai: jour 1, jour 7, jour 14
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jour 1, jour 7, jour 14
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Jugement d'efficacité du patient et du médecin
Délai: jour 7, jour 14
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jour 7, jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2012
Première publication (Estimé)
13 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPL-047
- NIS SNS01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .