Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av Ectoin® Rhinitis nässpray hos patienter med akut rhinosinusit (SNS01)

27 januari 2026 uppdaterad av: Bitop AG

Icke-interventionsstudie: Applicering av Ectoin® Rhinitis nässpray hos patienter med akut rhinosinusit

Detta är en jämförande, öppen, parallell grupp, icke-interventionell studie för att ytterligare demonstrera effektiviteten och tolerabiliteten av Ectoin® Rhinitis Nasal Spray. Dessutom ska effektiviteten och säkerheten jämföras med en Sinupret forte. Patienten applicerar Ectoin® Rhinitis nässpray eller tar Sinupret forte enligt bruksanvisningen. Observationen sker under en period av 14 dagar. Svar på behandling registreras dag 7 och dag 14 av läkaren och dagligen av patienten i ett mejeri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bihåleinflammation

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Aachen, Tyskland
    - Dr. med. Georg Krueckels
  - Aachen, Tyskland
    - Dr. med. Martin Sondermann
  - Aachen, Tyskland
    - Dr. med. Norbert Pasch
  - Cologne, Tyskland
    - Peter Hinterkausen
  - Cologne, Tyskland
    - Taufik Shahab
  - Jülich, Tyskland
    - Dr. med. Wilhelm Schuetz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnliga eller manliga individer ≥ 18 år
Patienter med akut rhinosinusit som behandlas med Ectoin® Rhinitis nässpray eller Sinupret forte under observationsperioden

Exklusions kriterier:

Kontraindikationer enligt etiketten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förändringar i symtomen vid akut rhinosinusit bedömd med EPOS-Sinusitis-Symptom-Score Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14	dag 1, dag 7, dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Enkät om livskvalitet (Rhino QoL) Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14	dag 1, dag 7, dag 14
Rhinoskopi Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14	dag 1, dag 7, dag 14
Patients och läkares bedömning av effekt Tidsram: dag 7, dag 14	dag 7, dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bitop AG

Utredare

Studierektor: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Eichel A, Wittig J, Shah-Hosseini K, Mosges R. A prospective, controlled study of SNS01 (ectoine nasal spray) compared to BNO-101 (phytotherapeutic dragees) in patients with acute rhinosinusitis. Curr Med Res Opin. 2013 Jul;29(7):739-46. doi: 10.1185/03007995.2013.800474. Epub 2013 May 14.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)