급성 비부비동염 환자에서 Ectoin® 비염 비강 스프레이 적용 (SNS01)
2026년 1월 27일 업데이트: Bitop AG
비개입 연구: 급성 비부비동염 환자에서 Ectoin® 비염 비강 스프레이 적용
이것은 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray의 효과와 내약성을 추가로 입증하기 위한 비교 공개 라벨 병렬 그룹 비 중재적 연구입니다.
또한 효과와 안전성을 Sinupret forte와 비교해야 합니다.
환자는 사용 지침에 따라 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray를 바르거나 Sinupret forte를 복용합니다.
관찰은 14일 동안 이루어진다.
치료에 대한 반응은 의사에 의해 7일 및 14일에 기록되고 환자는 유제품에서 매일 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일
- Dr. med. Georg Krueckels
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Aachen, 독일
- Dr. med. Martin Sondermann
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Aachen, 독일
- Dr. med. Norbert Pasch
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Cologne, 독일
- Peter Hinterkausen
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Cologne, 독일
- Taufik Shahab
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Jülich, 독일
- Dr. med. Wilhelm Schuetz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 또는 남성 개인
- 관찰기간 동안 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray 또는 Sinupret forte를 투여하는 급성 비부비동염 환자
제외 기준:
- 라벨에 따른 콘트라 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EPOS-Sinusitis-Symptom-Score로 평가한 급성 비부비동염 증상의 변화
기간: 1일차, 7일차, 14일차
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1일차, 7일차, 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 설문지(Rhino QoL)
기간: 1일차, 7일차, 14일차
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1일차, 7일차, 14일차
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코 내시경
기간: 1일차, 7일차, 14일차
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1일차, 7일차, 14일차
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환자와 의사의 효능 판단
기간: 7일, 14일
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7일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ralph Mösges, Prof., Institut für Med. Informatik, Statistik und Epidemiologie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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