- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01686022
Senzibilizace na trávu a alergická rýma u thajských pacientů
13. září 2016 aktualizováno: Punchama Pacharn, Mahidol University
Studie alergenů z trávy a plevele, které jsou příčinou alergické rýmy u thajských pacientů
Pacienti s alergickou rýmou jsou pacienti, kteří mají nosní příznaky, když je spouští vnitřní nebo venkovní alergeny.
Venkovní alergen lze rozdělit na trávu, strom nebo plevel.
Druhy trávy nebo plevele se v různých částech světa liší.
Alergeny z trávy a plevele nebyly v Thajsku nikdy studovány.
Tato studie najde hlavní alergen z trávy Bermuda, trávy Johnson, trávy Para, ostřice a ambrózie, které jsou v Thajsku velmi běžné.
Kromě toho budou výzkumníci studovat o zkřížené reaktivitě mezi těmito skupinami alergenů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
K nalezení hlavního alergenu trávy a plevele se použije sérum pacientů k navázání na extrakt alergenu pomocí imunoblotové studie.
Inhibice ELISA bude použita ke studiu křížové reaktivity mezi různými druhy trávy a plevele.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Alergologická klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alergickou rýmou ve věku 10-50 let
- Kontrola: zdravý dobrovolník ve věku 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater
- Anafylaxe v anamnéze
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alergie na pyly
Pylová alergie a kontrola bude mít stejný zásah, tzn.
Testujte vpichem do kůže a odeberte vzorky séra. Poté změřte specifické IgE, imunoblot a inhibici ELISA
|
sérový specifický IgE se váže na extrakt z trávy pomocí imunoblotu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRCT_G04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .