- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01686022
Sensibilización a la hierba y rinitis alérgica en pacientes tailandeses
13 de septiembre de 2016 actualizado por: Punchama Pacharn, Mahidol University
El estudio de los alérgenos del pasto y la maleza que son causas de la rinitis alérgica en pacientes tailandeses
Los pacientes con rinitis alérgica son los pacientes que tienen síntomas nasales cuando son provocados por alérgenos de interior o exterior.
Los alérgenos exteriores se pueden dividir en hierba, árbol o maleza.
El tipo de hierba o hierba es diferente en varias partes del mundo.
Los alérgenos del pasto y la maleza nunca se han estudiado en Tailandia.
Este estudio encontrará el alérgeno principal en el pasto Bermuda, el pasto Johnson, el pasto Para, la juncia y la ambrosía, que son muy comunes en Tailandia.
Además, los investigadores estudiarán la reactividad cruzada entre este grupo de alérgenos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para encontrar el alérgeno principal de la gramínea y la maleza, se usará el suero de los pacientes para unirlo con el extracto del alérgeno mediante un estudio de inmunotransferencia.
La inhibición ELISA se utilizará para estudiar la reactividad cruzada entre varios tipos de pastos y malezas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de alergias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con rinitis alérgica de 10 a 50 años
- Control: voluntario sano de 18 a 50 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, enfermedades del hígado
- Historia de la anafilaxia
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Alergia al polen
La alergia al polen y el control tendrán la misma intervención, es decir.
Prueba de punción cutánea y recolección de muestras de suero. Luego mida la inhibición específica de IgE, inmunotransferencia y ELISA
|
La IgE específica del suero se une al extracto de pasto por inmunotransferencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRCT_G04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .