- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01686022
Gressensibilisering og allergisk rhinitt hos thailandske pasienter
13. september 2016 oppdatert av: Punchama Pacharn, Mahidol University
Studien av allergener fra gress og ugress som er årsaker til allergisk rhinitt hos thailandske pasienter
Allergisk rhinittpasienter er pasienter som har nasale symptomer når de utløses av innendørs eller utendørs allergener.
Utendørs allergen kan deles inn i gress, tre eller ugress.
Typen gress eller ugress er forskjellig i ulike deler av verden.
Allergenene fra gress og ugress har aldri blitt studert i Thailand.
Denne studien vil finne det viktigste allergenet fra Bermuda-gress, Johnson-gress, Para-gress, sedge og ragweed, som er svært vanlig i Thailand.
I tillegg vil etterforskerne studere om kryssreaktiviteten blant disse allergengruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å finne hovedallergenet til gress og ugress, vil serumet til pasienter bli brukt til å binde seg til allergenekstraktet ved immunoblotstudie.
ELISA-hemmingen vil bli brukt til å studere kryssreaktivitet mellom ulike typer gress og ugress.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Allergiklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med allergisk rhinitt i alderen 10-50 år
- Kontroll: frisk frivillig i alderen 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer, leversykdommer
- Historie om anafylaksi
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pollenallergi
Pollenallergi og kontroll vil ha samme intervensjon, dvs.
Hudprikktest og ta serumprøver. Mål deretter den spesifikke IgE-, immunoblot- og ELISA-hemmingen
|
serumspesifikk IgE binder seg til gressekstrakt ved immunoblot
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
17. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRCT_G04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .