Akutní požití acetaminofenu: Má opakovaný krevní test acetaminofenu zájem?
2. března 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Acetaminofen je první droga zapojená do dobrovolné otravy drogami.
Podle studií provedených v USA a ve Spojeném království je první příčinou akutního selhání jater a tato otrava je v těchto zemích každoročně zodpovědná za 10 procent transplantací jater.
Mortalita je asi 1/3 ve stadiu akutního jaterního selhání.
Hlavními rizikovými faktory jsou podvýživa a chronický alkoholismus.
Snadný přístup k této toxické a vysoce korelované s faktory predisponujícími k socioekonomické oblasti jsou důležitou otázkou, včetně rychlosti a vhodnosti péče jsou klíčovými faktory jak z hlediska snižování morbidity úmrtnosti ze socioekonomického hlediska pro komunitu. Nomogram definuje statistický práh, od kterého má koncentrace paracetamolu v krvi významné riziko jaterní toxicity.
Dávkování paracetamolu v krvi se dnes praktikuje 4. hodinu po požití toxické dávky, ale neexistuje shoda v tom, zda toto dávkování během léčby opakovat či nikoli, protože první výsledek je za prahem nebo ne. Podání antidota NAC (N-acetyl-cystein) v prokázaných případech jaterní toxicity je také regulován protokolem, který se může v různých službách lišit. Při absenci jasných pokynů je otázka potřeby iterativních dávek paracetamolu v krvi po čtvrté hodině po - požití, pokud je počáteční měření paracetamolu pod křivkou, nomogram zůstává otevřený. Je možné omezit krevní testy na jediný test paracétamolémie na H4, když je pod křivkou, a umožnit tak návrat domů ze somatického hlediska pacienta? (vyjma psychiatrické péče, kdy jde o dobrovolnou intoxikaci drogou), s důsledky z hlediska nákladů (dny nemocnice) a délky léčby?
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bischwiller, Francie, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
-
Colmar, Francie, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Haguenau, Francie, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
-
Mulhouse, Francie, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
-
Selestat, Francie, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
-
Wissembourg, Francie, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s akutním požitím paracetamolu přijati do skupiny 8 pohotovostních oddělení regionu Alsasko, Francie (Strasbourg Hautepierre a Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) a s jednorázovou dávkou paracetamolu nad 4 gramy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Po užití jedné dávky acetaminofenu
- S předpokládanou požitou dávkou přes 4 gramy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení N-acetylem
- Cystein před jejich přijetím do zúčastněných jednotek
- S opakovanými požitými dávkami
- Těhotné a kojící manželky
- Pacienti nebyli schopni dát souhlas se studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal BILBAULT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5313
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .