Akutt Acetaminophen-svelging: Har gjentatt Acetaminophen-blodprøve en interesse?
2. mars 2016 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Acetaminophen er det første stoffet som er involvert i frivillig medikamentforgiftning.
I følge studiene utført i USA og Storbritannia er det den første årsaken til akutt leversvikt, og denne forgiftningen er ansvarlig for 10 prosent av levertransplantasjonene hvert år i disse landene.
Dødeligheten er omtrent 1/3 i stadiet med akutt leversvikt.
De viktigste risikofaktorene er underernæring og kronisk alkoholisme.
Enkel tilgang til dette giftige og sterkt korrelerte med faktorer som disponerer sosioøkonomisk felt er et viktig spørsmål, inkludert hastigheten og hensiktsmessigheten av omsorg er nøkkelfaktorer både når det gjelder å redusere sykelighetsdødelighet i sosioøkonomiske termer for samfunnet. Et nomogram definerer en statistisk terskel hvorfra blodkonsentrasjonen av paracetamol har en betydelig risiko for levertoksisitet.
Bloddoseringen av paracetamol som praktiseres i dag den 4. timen etter inntak av en toksisk dose, men det er ingen konsensus om hvorvidt denne dosen skal gjentas eller ikke under behandlingen, da det første resultatet er over terskelen eller ikke. Administrering av motgiften NAC (N-acetyl-cystein) i påviste tilfeller av levertoksisitet er også regulert av en protokoll som kan variere i ulike tjenester. I mangel av klare retningslinjer, spørsmålet om behovet for iterative doser av paracetamolblod utover den fjerde timen etter -inntak hvis den første paracetamol-blodmålingen er under kurven, forblir nomogrammet åpent. Er det mulig å begrense blodprøver til en enkelt analyse paracétamolémie til H4 når den er under kurven, og dermed muliggjøre retur hjem til pasientens somatiske synspunkt (unntatt psykiatrisk behandling når er frivillig rusforgiftning), med konsekvenser i form av kostnader (sykehusdøgn) og behandlingsvarighet?
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bischwiller, Frankrike, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Haguenau, Frankrike, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
-
Selestat, Frankrike, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
-
Wissembourg, Frankrike, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år med akutt paracetamolinntak innlagt i en gruppe på 8 akuttmottak i regionen Alsace, Frankrike (Strasbourg Hautepierre og Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) og med en enkelt dose paracetamol over 4 gram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Etter å ha tatt en enkelt dose acetaminophen
- Med en antatt inntatt dose over 4 gram
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med N-Acetyl
- Cystein før de ble tatt opp i de deltakende enhetene
- Med gjentatte inntatte doser
- Gravide og ammende koner
- Pasienter som ikke kan gi sitt samtykke til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5313
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .