Ingestión aguda de acetaminofeno: ¿tiene interés el análisis de sangre repetido de acetaminofeno?
2 de marzo de 2016 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El acetaminofén es el primer fármaco involucrado en la intoxicación voluntaria por drogas.
Según los estudios realizados en EE. UU. y en el Reino Unido, es la primera causa de insuficiencia hepática aguda, y esta intoxicación es responsable del 10 por ciento de los trasplantes de hígado cada año en estos países.
La mortalidad es de aproximadamente 1/3 en la etapa de insuficiencia hepática aguda.
Los principales factores de riesgo son la desnutrición y el alcoholismo crónico.
La facilidad de acceso a este tóxico y altamente correlacionado con factores predisponentes del ámbito socioeconómico son un tema importante, entre ellos la rapidez y adecuación de la atención son factores clave tanto en términos de reducción de la morbilidad mortalidad en términos socioeconómicos para la comunidad. Un nomograma define un umbral estadístico a partir del cual la concentración sanguínea de paracetamol tiene un riesgo significativo de toxicidad hepática.
La dosificación de paracetamol en sangre se practica hoy a las 4 horas después de la ingesta de una dosis tóxica, pero no hay consenso sobre si repetir o no esta dosificación durante el tratamiento, ya que el primer resultado supera el umbral o no. La administración del antídoto La NAC (N-acetil-cisteína) en casos probados de toxicidad hepática también está regulada por un protocolo que puede variar en diferentes servicios. En ausencia de pautas claras, la cuestión de la necesidad de dosis iterativas de paracetamol en sangre más allá de la cuarta hora después -ingestión si la medición inicial de paracetamol en sangre está por debajo de la curva nomograma permanece abierto. ¿Es posible limitar los análisis de sangre a un solo ensayo paracétamolémie a H4 cuando está por debajo de la curva, y así permitir el regreso a casa del punto de vista somático del paciente (excluyendo la atención psiquiátrica cuando se trata de una intoxicación voluntaria por drogas), con consecuencias en términos de costos (días de hospitalización) y duración del tratamiento?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bischwiller, Francia, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
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Colmar, Francia, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
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Haguenau, Francia, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
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Mulhouse, Francia, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
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Selestat, Francia, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
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Wissembourg, Francia, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con ingesta aguda de paracetamol ingresados en un grupo de 8 servicios de urgencias de la región de Alsacia, Francia (Strasbourg Hautepierre and Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) y con una dosis única de paracetamol durante 4 gramos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Haber tomado una dosis única de paracetamol
- Con una supuesta dosis ingerida superior a 4 gramos
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con N-Acetilo
- Cisteína antes de su ingreso en las unidades participantes
- Con dosis repetidas ingeridas
- Esposas embarazadas y lactantes
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5313
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .