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急性アセトアミノフェン摂取: アセトアミノフェンの血液検査を繰り返すことに興味はありますか?

2016年3月2日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
アセトアミノフェンは、自発的薬物中毒に関与した最初の薬物です。 米国と英国で行われた研究によると、これは急性肝不全の最初の原因であり、これらの国では毎年肝移植の 10% がこの中毒によって引き起こされています。 急性肝不全の段階では死亡率は約1/3です。 主な危険因子は栄養失調と慢性アルコール依存症です。 この有毒物質へのアクセスの容易さ、および社会経済分野の素因となる要因との相関性が高いことは重要な問題であり、ケアの速度と適切性は、地域社会の社会経済的観点からの罹患死亡率の低下という点でも重要な要素です。ノモグラムは次のように定義しています。パラセタモールの血中濃度が肝臓毒性の重大なリスクを持つ統計的閾値。 今日、毒性量の摂取後4時間目に血中パラセタモールの投与量が実施されましたが、最初の結果が閾値を超えているかどうかのため、治療中にこの投与量を繰り返すかどうかについては合意がありません。解毒剤の投与肝毒性が証明された症例における NAC (N-アセチル-システイン) も、サービスごとに異なるプロトコールによって規制されています。明確なガイドラインがないため、投与後 4 時間を超えて血液パラセタモールを反復投与する必要があるかという問題が生じています。 -最初のパラセタモールの血液測定値が曲線を下回っている場合は摂取ノモグラムは開いたままです。曲線を下回っている場合、血液検査を単一アッセイのパラセタモールに限定してH4に制限することは可能でしょうか。そうすることで、患者の身体的観点に戻ることができます。 (自発的薬物中毒の場合は精神科治療を除く)、費用(入院日数)と治療期間の面での影響はありますか?

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bischwiller、フランス、67241
        • Centre Hospitalier Gérontologique
      • Colmar、フランス、68024
        • Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
      • Haguenau、フランス、67500
        • Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
      • Mulhouse、フランス、68051
        • Service des Urgences, CH Emile Muller
      • Selestat、フランス、67606
        • Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg、フランス、67098
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg、フランス、67098
        • Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
      • Wissembourg、フランス、67160
        • Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランス、アルザス地方の8つの救急科(ストラスブール・オートピエール病院、ヌーベル病院シビル病院、アグノー、サヴェルヌ病院、ヴィサンブール病院、コルマール病院、セレスタ病院、ミュルーズ病院)の8つの救急科からなるグループに入院し、18歳以上の急性パラセタモール摂取患者で、1回以上パラセタモールを摂取した患者4グラム。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • アセトアミノフェンを単回服用した場合
  • 想定摂取量が4グラムを超える場合

除外基準:

  • N-アセチルで治療を受けた患者
  • 参加ユニットへの入院前のシステイン
  • 繰り返し摂取する場合
  • 妊娠中および授乳中の妻
  • 研究に同意できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pascal BILBAULT, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月2日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5313

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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