Akute Paracetamol-Einnahme: Sind wiederholte Paracetamol-Bluttests von Interesse?
2. März 2016 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Acetaminophen ist das erste Medikament, das an einer freiwilligen Drogenvergiftung beteiligt ist.
Laut Studien in den USA und im Vereinigten Königreich ist es die erste Ursache für akutes Leberversagen und diese Vergiftung ist in diesen Ländern für 10 Prozent der Lebertransplantationen pro Jahr verantwortlich.
Im Stadium des akuten Leberversagens beträgt die Mortalität etwa 1/3.
Die Hauptrisikofaktoren sind Mangelernährung und chronischer Alkoholismus.
Der einfache Zugang zu diesem toxischen und stark mit prädisponierenden sozioökonomischen Faktoren korrelierenden Bereich ist ein wichtiges Thema, einschließlich der Schnelligkeit und Angemessenheit der Pflege, die sowohl im Hinblick auf die Reduzierung der Morbiditätsmortalität als auch in sozioökonomischer Hinsicht für die Gemeinschaft Schlüsselfaktoren sind. Ein Nomogramm definiert ein statistischer Schwellenwert, ab dem die Blutkonzentration von Paracetamol ein signifikantes Risiko einer Lebertoxizität birgt.
Die Paracetamol-Dosierung im Blut wird heute in der 4. Stunde nach Einnahme einer toxischen Dosis praktiziert, es besteht jedoch kein Konsens darüber, ob diese Dosierung während der Behandlung wiederholt werden soll oder nicht, da das erste Ergebnis über dem Schwellenwert liegt oder nicht. Die Verabreichung des Gegenmittels NAC (N-Acetylcystein) in nachgewiesenen Fällen von Lebertoxizität wird ebenfalls durch ein Protokoll geregelt, das je nach Dienst unterschiedlich sein kann. Mangels klarer Leitlinien stellt sich die Frage nach der Notwendigkeit iterativer Dosierungen von Paracetamol-Blut über die vierte Stunde hinaus -Einnahme, wenn der anfängliche Paracetamol-Blutmesswert unter der Nomogrammkurve liegt, bleibt offen. Ist es möglich, Blutuntersuchungen auf einen einzigen Paracetamoltest auf H4 zu beschränken, wenn er unter der Kurve liegt, und so die Rückkehr nach Hause aus der somatischen Sicht des Patienten zu ermöglichen? (ohne psychiatrische Versorgung, wann handelt es sich um eine freiwillige Drogenvergiftung), mit Konsequenzen hinsichtlich der Kosten (Krankenhaustage) und der Behandlungsdauer?
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bischwiller, Frankreich, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
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Colmar, Frankreich, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
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Haguenau, Frankreich, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
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Mulhouse, Frankreich, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
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Selestat, Frankreich, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
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Wissembourg, Frankreich, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahre mit akuter Paracetamol-Einnahme, die in einer Gruppe von 8 Notaufnahmen der Region Elsass, Frankreich (Strasbourg Hautepierre und Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) und mit einer Einzeldosis Paracetamol aufgenommen wurden 4 Gramm.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Ich habe eine Einzeldosis Paracetamol eingenommen
- Bei einer angeblich eingenommenen Dosis über 4 Gramm
Ausschlusskriterien:
- Mit N-Acetyl behandelte Patienten
- Cystein vor ihrer Aufnahme in die teilnehmenden Einheiten
- Bei wiederholter Einnahme von Dosen
- Schwangere und stillende Ehefrauen
- Patienten, die der Studie nicht zustimmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5313
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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