Akut Acetaminophen-indtagelse: Har gentagne Acetaminophen-blodprøver en interesse?
2. marts 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Acetaminophen er det første lægemiddel involveret i frivillig lægemiddelforgiftning.
Ifølge undersøgelser udført i USA og i Storbritannien er det den første årsag til akut leversvigt, og denne forgiftning er ansvarlig for 10 procent af levertransplantationerne hvert år i disse lande.
Dødeligheden er omkring 1/3 i stadiet med akut leversvigt.
De vigtigste risikofaktorer er underernæring og kronisk alkoholisme.
Nem adgang til denne giftige og stærkt korreleret med faktorer, der disponerer socioøkonomisk område er et vigtigt spørgsmål, herunder hastigheden og hensigtsmæssigheden af pleje er nøglefaktorer både med hensyn til at reducere morbiditetsdødelighed i socioøkonomiske termer for samfundet. Et nomogram definerer en statistisk tærskel, hvorfra blodkoncentrationen af paracetamol har en signifikant risiko for levertoksicitet.
Bloddoseringen af paracetamol praktiseret i dag den 4. time efter indtagelse af en toksisk dosis, men der er ingen konsensus om, hvorvidt denne dosis skal gentages under behandlingen, da det første resultat er over tærsklen eller ej. Administrationen af modgiften NAC (N-acetyl-cystein) i påviste tilfælde af levertoksicitet er også reguleret af en protokol, der kan variere i forskellige tjenester. I mangel af klare retningslinjer, spørgsmålet om behovet for iterative doser af paracetamol blod ud over den fjerde time efter -indtagelse, hvis den indledende paracetamol-blodmåling er under kurven, forbliver nomogrammet åbent. Er det muligt at begrænse blodprøver til et enkelt assay paracétamolémie til H4, når det er under kurven, og dermed muliggøre hjemkomsten af patientens somatiske synspunkt (ekskl. psykiatrisk behandling hvornår er frivillig stofforgiftning), med konsekvenser i forhold til omkostninger (sygehusdage) og behandlingsvarighed?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bischwiller, Frankrig, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
-
Colmar, Frankrig, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Haguenau, Frankrig, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
-
Mulhouse, Frankrig, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
-
Selestat, Frankrig, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
-
Wissembourg, Frankrig, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med akut paracetamolindtagelse indlagt i en gruppe på 8 akutafdelinger i regionen Alsace, Frankrig (Strasbourg Hautepierre og Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) og med en enkelt dosis paracetamol over 4 gram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Efter at have taget en enkelt dosis acetaminophen
- Med en formodet indtaget dosis over 4 gram
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med N-Acetyl
- Cystein før deres optagelser i de deltagende enheder
- Med gentagne indtagne doser
- Gravide og ammende koner
- Patienter, der ikke kan give deres samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2012
Først opslået (Skøn)
25. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5313
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .