- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01692639
Острый прием внутрь ацетаминофена: представляет ли интерес повторный анализ крови на ацетаминофен?
2 марта 2016 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Ацетаминофен является первым наркотиком, причастным к добровольному отравлению наркотиками.
Согласно исследованиям, проведенным в США и Великобритании, это первая причина острой печеночной недостаточности, и это отравление является причиной 10 процентов трансплантаций печени каждый год в этих странах.
Летальность составляет около 1/3 на стадии острой печеночной недостаточности.
Основными факторами риска являются недоедание и хронический алкоголизм.
Легкость доступа к этому токсичному и сильно коррелированному с предрасполагающими факторами социально-экономического поля является важным вопросом, в том числе скорость и адекватность оказания помощи являются ключевыми факторами как с точки зрения снижения заболеваемости, так и смертности в социально-экономическом плане для населения. Номограмма определяет статистический порог, начиная с которого концентрация парацетамола в крови имеет значительный риск гепатотоксичности.
Дозировка парацетамола в крови практикуется сегодня на 4-м часу после приема внутрь токсической дозы, но нет единого мнения о том, следует ли повторять эту дозировку во время лечения, так как первый результат за порогом или нет. Введение антидота NAC (N-ацетил-цистеин) в доказанных случаях гепатотоксичности также регулируется протоколом, который может различаться в разных службах. -прием внутрь, если начальное измерение парацетамола в крови ниже кривой, номограмма остается открытой. Можно ли ограничить анализы крови одним анализом парацетамолемии до H4, когда он ниже кривой, и, таким образом, обеспечить возвращение домой соматической точки зрения пациента. (исключая психиатрическую помощь при добровольном отравлении наркотиками), с последствиями в плане затрат (госпитальные дни) и продолжительности лечения?
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bischwiller, Франция, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
-
Colmar, Франция, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Haguenau, Франция, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
-
Mulhouse, Франция, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
-
Selestat, Франция, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
-
Wissembourg, Франция, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет с острым приемом парацетамола, госпитализированные в группу из 8 отделений неотложной помощи региона Эльзас, Франция (Страсбург-Отпьер и Нувель-Сивил, Агено, Саверн, Виссембург, Кольмар, Селестат, Мюлуз) и с однократной дозой парацетамола в течение 4 грамма.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Приняв разовую дозу ацетаминофена
- При предполагаемой проглатываемой дозе более 4 грамм
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие N-ацетил
- Цистеин перед их приемом в участвующих подразделениях
- При повторных приемах внутрь
- Беременные и кормящие жены
- Пациенты, которые не могут дать свое согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5313
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .