Ingestione acuta di paracetamolo: l'analisi ripetuta del sangue di paracetamolo ha un interesse?
2 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'acetaminofene è il primo farmaco coinvolto nell'avvelenamento volontario da farmaci.
Secondo gli studi condotti negli USA e nel Regno Unito, è la prima causa di insufficienza epatica acuta, e questo avvelenamento è responsabile del 10 per cento dei trapianti di fegato ogni anno in questi paesi.
La mortalità è di circa 1/3 nella fase di insufficienza epatica acuta.
I principali fattori di rischio sono la malnutrizione e l'alcolismo cronico.
La facilità di accesso a questo campo tossico e altamente correlato con i fattori predisponenti socio-economici sono una questione importante, tra cui la rapidità e l'adeguatezza delle cure sono fattori chiave sia in termini di riduzione della mortalità per morbilità che in termini socio-economici per la comunità. Un nomogramma definisce una soglia statistica dalla quale la concentrazione ematica di paracetamolo ha un rischio significativo di tossicità epatica.
Il dosaggio del paracetamolo nel sangue praticato oggi alla 4a ora dopo l'ingestione di una dose tossica, ma non c'è consenso sull'opportunità o meno di ripetere questo dosaggio durante il trattamento, poiché il primo risultato è oltre la soglia o meno. La somministrazione dell'antidoto Anche la NAC (N-acetil-cisteina) nei casi accertati di tossicità epatica è regolata da un protocollo che può variare nei diversi servizi. In assenza di linee guida chiare, la questione della necessità di dosaggi iterativi di sangue di paracetamolo oltre la quarta ora -ingestione se la misurazione iniziale del sangue del paracetamolo è al di sotto della curva, il nomogramma rimane aperto. (escluse le cure psichiatriche quando si tratta di intossicazione volontaria da farmaci), con conseguenze in termini di costi (giorni di degenza) e durata del trattamento?
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bischwiller, Francia, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
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Colmar, Francia, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
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Haguenau, Francia, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
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Mulhouse, Francia, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
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Selestat, Francia, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
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Wissembourg, Francia, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni con ingestione acuta di paracetamolo ricoverati in un gruppo di 8 dipartimenti di emergenza della regione Alsazia, Francia (Strasbourg Hautepierre e Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) e con una singola dose di paracetamolo oltre 4 grammi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Dopo aver preso una singola dose di paracetamolo
- Con una presunta dose ingerita superiore a 4 grammi
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con N-acetile
- Cisteina prima dei loro ricoveri nelle unità partecipanti
- Con dosi ingerite ripetute
- Mogli incinte e che allattano
- Pazienti impossibilitati a prestare il proprio consenso allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5313
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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