- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01692639
Akuutti asetaminofeenin nieleminen: Onko toistuvalla asetaminofeenin verikokeella kiinnostusta?
keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Asetaminofeeni on ensimmäinen lääke, joka osallistuu vapaaehtoiseen lääkemyrkytykseen.
Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa tehtyjen tutkimusten mukaan se on ensimmäinen akuutin maksan vajaatoiminnan syy, ja tämä myrkytys aiheuttaa näissä maissa vuosittain 10 prosenttia maksansiirroista.
Kuolleisuus on noin 1/3 akuutin maksan vajaatoiminnan vaiheessa.
Tärkeimmät riskitekijät ovat aliravitsemus ja krooninen alkoholismi.
Tämän myrkyllisen ja vahvasti sosioekonomisen kentän altistavien tekijöiden saatavuuden helppous on tärkeä kysymys, mukaan lukien hoidon nopeus ja asianmukaisuus ovat keskeisiä tekijöitä sekä yhteisön sosioekonomisten näkökohtien sairastuvuuskuolleisuuden vähentämisessä. Nomogrammi määrittelee tilastollinen kynnys, josta alkaen parasetamolin veren pitoisuudella on merkittävä maksatoksisuuden riski.
Parasetamolin veriannostusta harjoitettiin tänään 4. tunti myrkyllisen annoksen nauttimisen jälkeen, mutta ei ole yksimielisyyttä siitä, toistetaanko tämä annos hoidon aikana vai ei, koska ensimmäinen tulos ylittää kynnyksen vai ei. Vastalääkkeen anto NAC:ta (N-asetyyli-kysteiiniä) säätelee myös todistetuissa maksatoksisuustapauksissa protokolla, joka voi vaihdella eri palveluissa. Selkeiden ohjeiden puuttuessa kysymys parasetamolin veren iteratiivisten annosten tarpeesta neljännen tunnin jälkeen. -nieleminen, jos parasetamolin alkuperäinen verenmittaus on käyrän alapuolella, nomogrammi pysyy auki.Onko mahdollista rajoittaa verikokeita yhteen analyysiin paracetamolémie H4:ään, kun se on käyrän alapuolella, ja siten mahdollistaa potilaan somaattisen näkökulman kotiinpaluu (lukuun ottamatta psykiatrista hoitoa, kun kyseessä on vapaaehtoinen huumemyrkytys), jolla on seurauksia kustannuksiin (sairaalapäiviin) ja hoidon kestoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bischwiller, Ranska, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
-
Colmar, Ranska, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Haguenau, Ranska, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
-
Mulhouse, Ranska, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
-
Selestat, Ranska, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
-
Wissembourg, Ranska, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti parasetamolin nauttiminen, otettu 8 ensiapuosaston ryhmään Alsacen alueella, Ranskassa (Strasbourg Hautepierre ja Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) ja kerta-annos parasetamolia yli 4 grammaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Otettuaan yhden annoksen asetaminofeenia
- Yli 4 gramman oletetun nautitun annoksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- N-asetyylillä hoidetut potilaat
- Kysteiini ennen heidän pääsyään osallistuviin yksiköihin
- Toistuvilla annoksilla
- Raskaana olevat ja imettävät vaimot
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5313
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .