Ingestion aiguë d'acétaminophène : la prise de sang répétée d'acétaminophène a-t-elle un intérêt ?
2 mars 2016 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'acétaminophène est le premier médicament impliqué dans l'intoxication médicamenteuse volontaire.
Selon les études menées aux USA et au Royaume-Uni, c'est la première cause d'insuffisance hépatique aiguë, et cette intoxication est responsable de 10% des greffes de foie chaque année dans ces pays.
La mortalité est d'environ 1/3 au stade de l'insuffisance hépatique aiguë.
Les principaux facteurs de risque sont la malnutrition et l'alcoolisme chronique.
La facilité d'accès à ce domaine toxique et fortement corrélé aux facteurs socio-économiques prédisposant constituent un enjeu important, dont la rapidité et l'adéquation des soins sont des facteurs clés tant en termes de réduction de la morbi-mortalité qu'en termes socio-économiques pour la collectivité. Un nomogramme définit un seuil statistique à partir duquel la concentration sanguine de paracétamol présente un risque important de toxicité hépatique.
Le dosage sanguin du paracétamol se pratique aujourd'hui à la 4ème heure après l'ingestion d'une dose toxique, mais il n'existe pas de consensus sur l'opportunité de répéter ou non ce dosage au cours du traitement, tant que le premier résultat est au-delà du seuil ou non. L'administration de l'antidote La NAC (N-acétyl-cystéine) dans les cas avérés de toxicité hépatique est également réglementée par un protocole qui peut varier selon les différents services. En l'absence de consignes claires, se pose la question de la nécessité de dosages itératifs de paracétamol sanguin au-delà de la quatrième heure post -ingestion si la mesure sanguine initiale du paracétamol est en dessous de la courbe le nomogramme reste ouvert. Est-il possible de limiter les prises de sang à un seul dosage de paracétamolémie à H4 lorsqu'il est en dessous de la courbe, et permettre ainsi le retour à domicile du point de vue somatique du patient (hors prise en charge psychiatrique lorsqu'il s'agit d'intoxication médicamenteuse volontaire), avec des conséquences en termes de coûts (journées d'hospitalisation) et de durée de traitement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bischwiller, France, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
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Colmar, France, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
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Haguenau, France, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
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Mulhouse, France, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
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Selestat, France, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
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Strasbourg, France, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, France, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, France, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
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Wissembourg, France, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans avec ingestion aiguë de paracétamol admis dans un groupe de 8 services d'urgences de la région Alsace, France (Strasbourg Hautepierre et Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) et avec une dose unique de paracétamol sur 4 grammes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Avoir pris une seule dose d'acétaminophène
- Avec une dose ingérée supposée supérieure à 4 grammes
Critère d'exclusion:
- Patients traités avec du N-acétyl
- Cystéine avant leurs admissions dans les unités participantes
- Avec des doses ingérées répétées
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients incapables de donner leur consentement à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Première publication (Estimation)
25 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5313
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .