Ingestão aguda de paracetamol: o exame de sangue repetido para paracetamol tem interesse?
2 de março de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O acetaminofeno é a primeira droga envolvida na intoxicação voluntária por drogas.
Segundo estudos realizados nos EUA e no Reino Unido, é a primeira causa de insuficiência hepática aguda, sendo essa intoxicação responsável por 10% dos transplantes de fígado anualmente nesses países.
A mortalidade é de cerca de 1/3 na fase de insuficiência hepática aguda.
Os principais fatores de risco são a desnutrição e o alcoolismo crônico.
A facilidade de acesso a este tóxico e altamente correlacionada com fatores predisponentes do campo socioeconômico são uma questão importante, inclusive a rapidez e adequação do atendimento são fatores fundamentais tanto em termos de redução da morbimortalidade quanto em termos socioeconômicos para a comunidade. um limiar estatístico a partir do qual a concentração sanguínea de paracetamol tem um risco significativo de toxicidade hepática.
A dosagem sanguínea de paracetamol praticada hoje na 4ª hora após a ingestão de uma dose tóxica, mas não há consenso sobre repetir ou não essa dosagem durante o tratamento, pois o primeiro resultado está além do limiar ou não.A administração do antídoto A NAC (N-acetilcisteína) em casos comprovados de hepatotoxicidade também é regulada por um protocolo que pode variar em diferentes serviços. -ingestão se a medição sanguínea inicial de paracetamol estiver abaixo da curva nomograma permanece aberta.É possível limitar os exames de sangue a um único ensaio paracétamolémie para H4 quando está abaixo da curva e, assim, permitir o retorno para casa do ponto de vista somático do paciente (excluindo cuidados psiquiátricos quando é intoxicação voluntária por drogas), com consequências em termos de custos (dias de internamento) e duração do tratamento?
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bischwiller, França, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
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Colmar, França, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
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Haguenau, França, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
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Mulhouse, França, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
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Selestat, França, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
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Strasbourg, França, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, França, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, França, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
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Wissembourg, França, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos com ingestão aguda de paracetamol admitidos em um grupo de 8 serviços de emergência da região da Alsácia, França (Strasbourg Hautepierre e Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) e com dose única de paracetamol em 4 gramas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Tendo tomado uma dose única de acetaminofeno
- Com uma suposta dose ingerida superior a 4 gramas
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com N-Acetil
- Cisteína antes de suas internações nas unidades participantes
- Com doses ingeridas repetidas
- Esposas grávidas e lactantes
- Pacientes incapazes de dar seu consentimento para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5313
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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