Akut Acetaminophen-förtäring: Har upprepade Acetaminophen-blodprov ett intresse?
2 mars 2016 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Paracetamol är det första läkemedlet som är involverat i frivillig läkemedelsförgiftning.
Enligt studier som utförts i USA och i Storbritannien är det den första orsaken till akut leversvikt, och denna förgiftning är ansvarig för 10 procent av levertransplantationerna varje år i dessa länder.
Dödligheten är cirka 1/3 vid akut leversvikt.
De främsta riskfaktorerna är undernäring och kronisk alkoholism.
Enkel tillgång till detta giftiga och starkt korrelerade med faktorer som predisponerar socioekonomiska områden är en viktig fråga, inklusive snabbheten och lämpligheten av vården är nyckelfaktorer både när det gäller att minska morbiditetsdödligheten i socioekonomiska termer för samhället. Ett nomogram definierar en statistisk tröskel från vilken blodkoncentrationen av paracetamol har en betydande risk för levertoxicitet.
Bloddoseringen av paracetamol som praktiseras idag den 4:e timmen efter intag av en toxisk dos, men det finns ingen konsensus om huruvida denna dos ska upprepas eller inte under behandlingen, eftersom det första resultatet ligger över tröskeln eller inte. Administrering av motgiften NAC (N-acetyl-cystein) i bevisade fall av levertoxicitet regleras också av ett protokoll som kan variera i olika tjänster. I avsaknad av tydliga riktlinjer, frågan om behovet av iterativa doser av paracetamolblod efter den fjärde timmen efter -förtäring om den initiala paracetamolblodmätningen är under kurvan nomogram förblir öppen. Är det möjligt att begränsa blodprov till en enda analys paracétamolémie till H4 när den är under kurvan, och på så sätt möjliggöra återgången hem för patientens somatiska synvinkel (exklusive psykiatrisk vård när är frivillig drogrusning), med konsekvenser vad gäller kostnader (sjukhusdagar) och behandlingslängd?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bischwiller, Frankrike, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Haguenau, Frankrike, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
-
Selestat, Frankrike, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
-
Wissembourg, Frankrike, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år med akut paracetamol intagna på en grupp av 8 akutmottagningar i regionen Alsace, Frankrike (Strasbourg Hautepierre och Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) och med en enda dos paracetamol över 4 gram.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Efter att ha tagit en engångsdos acetaminophen
- Med en förmodad intagen dos över 4 gram
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med N-Acetyl
- Cystein innan deras antagning i de deltagande enheterna
- Med upprepade intagna doser
- Gravida och ammande fruar
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2012
Första postat (Uppskatta)
25 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5313
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .