Ostre połknięcie acetaminofenu: czy powtarzane badanie krwi z acetaminofenem ma znaczenie?
2 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Acetaminofen jest pierwszym lekiem związanym z dobrowolnym zatruciem narkotykami.
Według badań przeprowadzonych w USA i Wielkiej Brytanii jest to pierwsza przyczyna ostrej niewydolności wątroby, a zatrucie to odpowiada za 10 proc. przeszczepów wątroby każdego roku w tych krajach.
Śmiertelność wynosi około 1/3 na etapie ostrej niewydolności wątroby.
Głównymi czynnikami ryzyka są niedożywienie i przewlekły alkoholizm.
Ważnym zagadnieniem jest łatwość dostępu do tego toksycznego i silnie skorelowanego z czynnikami predysponującymi pola społeczno-ekonomicznego, w tym szybkość i adekwatność opieki są kluczowymi czynnikami zarówno z punktu widzenia zmniejszenia zachorowalności, jak i śmiertelności w wymiarze społeczno-ekonomicznym dla danej społeczności. Nomogram definiuje próg statystyczny, od którego stężenie paracetamolu we krwi wiąże się z istotnym ryzykiem uszkodzenia wątroby.
Dawkowanie paracetamolu we krwi praktykowane obecnie w 4. godzinie po przyjęciu dawki toksycznej, ale nie ma zgody co do tego, czy powtórzyć tę dawkę podczas leczenia, ponieważ pierwszy wynik jest poza progiem, czy nie. Podanie antidotum NAC (N-acetylocysteina) w udowodnionych przypadkach toksyczności wątroby jest również regulowany protokołem, który może różnić się w zależności od ośrodka. Wobec braku jasnych wytycznych kwestia konieczności powtarzania dawek paracetamolu we krwi poza czwartą godzinę po -połknięcie, jeśli początkowy pomiar paracetamolu we krwi jest poniżej krzywej nomogram pozostaje otwarty. Czy możliwe jest ograniczenie badań krwi do pojedynczego testu paracétamolémie do H4, gdy jest poniżej krzywej, a tym samym umożliwienie powrotu do domu somatycznego punktu widzenia pacjenta (z wyłączeniem opieki psychiatrycznej, kiedy jest to dobrowolne zatrucie lekami), z konsekwencjami w zakresie kosztów (dni pobytu w szpitalu) i czasu trwania leczenia?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bischwiller, Francja, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
-
Colmar, Francja, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Haguenau, Francja, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
-
Mulhouse, Francja, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
-
Selestat, Francja, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
-
Wissembourg, Francja, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z ostrym zażyciem paracetamolu przyjmowani do grupy 8 oddziałów ratunkowych regionu Alzacji we Francji (Strasbourg Hautepierre i Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) i którzy otrzymali pojedynczą dawkę paracetamolu ponad 4 gramy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Po przyjęciu pojedynczej dawki acetaminofenu
- Z rzekomą połkniętą dawką powyżej 4 gramów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni N-acetylem
- Cysteiny przed ich przyjęciem do uczestniczących jednostek
- Z powtarzanymi połkniętymi dawkami
- Żony w ciąży i karmiące
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5313
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .