Acute inname van paracetamol: heeft herhaalde paracetamolbloedtest interesse?
2 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Acetaminophen is het eerste medicijn dat betrokken is bij vrijwillige drugsvergiftiging.
Volgens onderzoeken die in de VS en het Verenigd Koninkrijk zijn uitgevoerd, is het de eerste oorzaak van acuut leverfalen en is deze vergiftiging verantwoordelijk voor 10 procent van de levertransplantaties in deze landen.
Sterfte is ongeveer 1/3 in het stadium van acuut leverfalen.
De belangrijkste risicofactoren zijn ondervoeding en chronisch alcoholisme.
Gemakkelijke toegang tot dit gif en sterk gecorreleerd met factoren die sociaal-economisch predisponeren zijn een belangrijke kwestie, waaronder de snelheid en geschiktheid van zorg zijn sleutelfactoren, zowel in termen van het verminderen van morbiditeit, mortaliteit in sociaal-economische termen voor de gemeenschap. Een nomogram definieert een statistische drempel vanaf welke de bloedconcentratie van paracetamol een significant risico op levertoxiciteit heeft.
De dosering van paracetamol in het bloed die vandaag wordt toegepast op het 4e uur na inname van een toxische dosis, maar er is geen consensus over het al dan niet herhalen van deze dosering tijdens de behandeling, aangezien het eerste resultaat de drempelwaarde overschrijdt of niet. NAC (N-acetyl-cysteïne) wordt in bewezen gevallen van levertoxiciteit ook gereguleerd door een protocol dat kan variëren in verschillende diensten. Bij gebrek aan duidelijke richtlijnen, is de kwestie van de noodzaak van iteratieve doseringen van paracetamolbloed na het vierde uur post -inname als de initiële paracetamol-bloedmeting onder de curve ligt, blijft het nomogram open. Is het mogelijk om bloedtesten te beperken tot een enkele assay paracétamolémie tot H4 wanneer deze onder de curve ligt, en zo de terugkeer naar het somatische gezichtspunt van de patiënt mogelijk te maken (exclusief psychiatrische zorg wanneer is sprake van vrijwillige drugsintoxicatie), met gevolgen in termen van kosten (ziekenhuisdagen) en duur van de behandeling?
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bischwiller, Frankrijk, 67241
- Centre Hospitalier Gérontologique
-
Colmar, Frankrijk, 68024
- Service d'accueil des Urgences, Hôpitaux Civils de Colmar, Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Haguenau, Frankrijk, 67500
- Service d'Accueil des Urgences, Centre Hospitalier de Haguenau
-
Mulhouse, Frankrijk, 68051
- Service des Urgences, CH Emile Muller
-
Selestat, Frankrijk, 67606
- Service des Urgences, Centre Hospitalier de Sélestat
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service d'Accueil des Urgences, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Service des Urgences, Hôpital de Hautepierre
-
Wissembourg, Frankrijk, 67160
- Service des Urgences, Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar met acute inname van paracetamol opgenomen in een groep van 8 spoedeisende hulpafdelingen van de regio Elzas, Frankrijk (Straatsburg Hautepierre en Nouvel Hôpital Civil, Haguenau, Saverne, Wissembourg, Colmar, Sélestat, Mulhouse) en met een enkele dosis paracetamol over 4 gram.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Een enkele dosis paracetamol hebben ingenomen
- Met een veronderstelde ingenomen dosis van meer dan 4 gram
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met N-Acetyl
- Cysteïne vóór hun opnames in de deelnemende eenheden
- Bij herhaalde ingenomen doses
- Zwangere en zogende vrouwen
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal BILBAULT, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5313
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .