- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07387692
Podpůrná skupina vrstevníků pro celkové zdraví veteránů
27. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Randomizovaná kontrolovaná studie vrstevnické podpory pro celkové zdraví
Tento projekt hodnotí nový intervenční program Peer Support for Whole Health.
Peer Support for Whole Health je poskytován peer support specialisty, veterány, kteří se zotavují z duševních zdravotních problémů nebo problémů se zneužíváním návykových látek a jsou zaměstnáni, aby pomáhali dalším veteránům.
Peer Support for Whole Health využívá model Whole Health k diskusi o hodnotách a sebepéči ve všech oblastech života.
Peer Support for Whole Health je navržen tak, aby pomáhal veteránům, kteří mají potíže se vztahy, prací nebo každodenním životem a mohou mít problémy s duševním zdravím.
Peer Support for Whole Health je určen pro veterány v primární péči, kteří nejsou zapojeni do léčby duševního zdraví nebo zneužívání návykových látek.
Cílem této studie je zjistit, zda Peer Support for Whole Health pomáhá veteránům se vztahy, prací nebo každodenním životem.
Tento projekt bude také zkoumat, zda Peer Support for Whole Health zlepšuje pohodu a duševní zdraví.
Nakonec tato studie bude usilovat o pochopení toho, jak Peer Support for Whole Health funguje a kterým veteránům pomáhá nejvíce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emily M Johnson, PhD
- Telefonní číslo: 53487 (315) 425-4400
- E-mail: emily.johnson1@va.gov
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
Kontakt:
- Emily M Johnson, PhD
- Telefonní číslo: 53487 315-425-4400
- E-mail: emily.johnson1@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emily M. Johnson, PhD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Kontakt:
- Derrecka Boykin, PhD
- E-mail: Derrecka.Boykin@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni
- zapsaní do primární péče v jedné ze studijních lokalit
- mají určité obtíže v každodenním životě (např. vztahy, práce, škola, plnění úkolů) na základě standardního dotazníku
- mají v nedávné lékařské záznamu z primární péče poznámku dokumentující potenciální obavy nebo příznaky v oblasti duševního zdraví
- plně rozumí výzkumné studii
Kritéria pro vyloučení:
- nesmí být zapojeni do současných služeb vrstevnické podpory, služeb duševního zdraví nebo jiných podobných služeb
- mají zvýšené riziko sebevraždy nebo jiných vysoce rizikových obav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer Support for Whole Health
V této skupině budou veteránští účastníci dostávat Peer Support for Whole Health od personálu vrstevnické podpory VA.
|
Veteránští účastníci mají individuální schůzky s podpůrným personálem VA, aby probrali celostní zdraví VA, včetně cílů a pokroku.
|
|
Aktivní komparátor: Samostatně řízené celkové zdraví
V této skupině budou veteránští účastníci dostávat informace o nástrojích a zdrojích Celkového zdraví od výzkumného personálu.
|
Veteránští účastníci mají schůzku s výzkumným personálem a obdrží informace o nástrojích a zdrojích VA Whole Health včetně letáků, webových stránek a aplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář psychosociálního fungování
Časové okno: 9 měsíců
|
Inventář psychosociálního fungování měří všechny klíčové oblasti psychosociálního fungování včetně sociálního fungování (např. rodina, rodičovství, partnerské vztahy, přátelství), pracovního fungování (např. práce a škola) a sebeobsluhy (např. domácí práce, strava, lékařská péče).
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky pohody
Časové okno: 9 měsíců
|
Známky pohody posuzují spokojenost, zapojení a fungování v důležitých aspektech života.
|
9 měsíců
|
|
Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: 9 měsíců
|
Škála deprese, úzkosti a stresu-21 hodnotí psychickou nepohodu včetně úzkosti, deprese a příznaků souvisejících se stresem.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRD4-011-25M
- 1I01RD000397-01A (Jiné číslo grantu/financování: VA ORD)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymní, deidentifikovaná data mohou být zpřístupněna na základě písemné žádosti po ukončení studie.
Před sdílením budou odstraněny všechny identifikující údaje a bude sdíleno minimální množství dat potřebné k dosažení účelu žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Peer Support for Whole Health
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsDokončenoPorucha užívání látky | Duševní zdraví | Bezdomovectví | Vazba na péčiSpojené státy
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkDokončenoPohoda | Fyzická zdatnost | Znalost zdraví | Kardiovaskulární zdravíPákistán
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationDokončenoZdravotní chování | Ochrana zdraví při práci | Celkové zdraví pracovníkůSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborBydlení | Využití služby akutní péče | Stav duševního zdraví | Fyzický zdravotní stavSpojené státy
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
University of YalovaDokončenoDěti | Zdravotní gramotnost | Platnost spolehlivosti stupnice | Astma (diagnostika)Turecko (Türkiye)
-
Christine Kaiser, LAc, DACMDokončeno