Absorpce karotenoidů a flavonoidů z červených a mandarinkových rajčat
15. října 2025 aktualizováno: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Zlepšení biologické dostupnosti a nutriční kvality produktů zpracovaných rajčat
Konzumace stravy bohaté na rajčata je spojována se sníženým rizikem různých onemocnění. Rajčata obsahují červeně zbarvený lykopen (jeden typ pigmentu ve třídě pigmentů nazývaných karotenoidy), který je spojován se sníženým rizikem onemocnění u konzumentů rajčatových produktů; rajčata však obsahují také flavonoidy, které mohou mít také zdraví prospěšné účinky. Tangerine rajče, jedinečná odrůda rajčat, obsahuje lykopen v jiné formě než v červených rajčatech, což přispívá k jejich charakteristické oranžové barvě. Tento „oranžový lykopen“ se více podobá nejběžnější formě lykopenu, která se nachází v krvi a tkáni lidí, kteří jedí stravu bohatou na rajčata, a může být tělem snadněji absorbován.
Cílem této studie je zjistit, zda karotenoidy a flavonoidy z mandarinkových rajčat jsou tělem snadněji absorbovány než červená rajčata, a prozkoumat, zda konzumace mandarinky versus červená rajčata ovlivňuje markery zánětu (reakce těla na škodlivé látky).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda produkt zpracovaných mandarinek má zvýšenou biologickou dostupnost karotenoidů a flavonoidů ve srovnání s komerčně dostupným produktem zpracovaných červených rajčat u lidí.
Tohoto primárního cíle bude dosaženo kvantifikací karotenoidů z postprandiálních lipoproteinových (TRL) frakcí plazmy bohatých na triglyceridy a flavonoidů z celé plazmy a moči poté, co subjekty konzumují jídlo obsahující mandarinku nebo šťávu z červených rajčat.
Sekundárním cílem je prozkoumat, zda krátkodobá dodávka bioaktivních látek z mandarinky a červených rajčat ovlivňuje markery zánětu u lidí.
Tohoto sekundárního cíle bude dosaženo analýzou plazmy na interleukin-6 (IL-6), marker zánětu, a RNA, aby se vyhodnotily změny v transkripci genů, které regulují zánět.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkový cholesterol ≤ 200 mg/dl
- Triglyceridy ≤ 200 mg/dl
- BMI 18,5 až 30,0 kg/m2
- Není anemický (hemoglobin 10 g/dl nebo vyšší a hematokrit 30 % nebo více)
- Věk 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Kojící, těhotná nebo těhotenství plánovaná během studie
- Tabák (cigarety a žvýkací tabák)
- Metabolické onemocnění, jako je diabetes mellitus nebo dysfunkce štítné žlázy
- Poruchy malabsorpce (např. ileus, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, pankreatická insuficience)
- Anamnéza rakoviny, vředů jícnu, žaludku nebo střev
- Insuficience nebo selhání jater nebo ledvin v anamnéze
- Autoimunitní poruchy
- Chronický zánět (např. revmatoidní artritida)
- Alergie na rajčata nebo výrobky z rajčat
- Obezita (BMI > 30 kg/m2) nebo podváha (BMI
- Hypercholesterolémie (celkový cholesterol > 200 mg/dl)
- Triglyceridy > 200 mg/dl
- Subjekty užívající nesteroidní protizánětlivé léky (např. Aspirin, Advil, Tylenol, Aleve) po dobu 72 hodin před každou celodenní návštěvou.
- Anémie (hemoglobin pod 10 g/dl nebo hematokrit pod 30 %)
- Darování krve za posledních 8 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rajčatová šťáva z mandarinky
Mandarinková rajčatová šťáva bude krmena
|
Studie postprandiálního krmení
|
|
Experimentální: Červená rajčatová šťáva
Červená rajčatová šťáva bude krmena
|
Studie postprandiálního krmení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Farmakokinetika absorpce karotenoidů
Časové okno: Během 12 hodin bude odebráno 11 postprandiálních vzorků krve
|
Primárním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda produkt zpracovaných mandarinek má zvýšenou biologickou dostupnost karotenoidů a flavonoidů ve srovnání s komerčně dostupným produktem zpracovaných červených rajčat u lidí.
Plocha pod křivkou koncentrace karotenoidů (z frakce lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL) plazmy) pomocí koncentrací karotenoidů z hodin 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 12 v průběhu času ke kvantifikaci absorpce, poté, co subjekty konzumují jídlo obsahující mandarinku nebo šťávu z červených rajčat.
|
Během 12 hodin bude odebráno 11 postprandiálních vzorků krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012H0189
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .