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Assorbimento di carotenoidi e flavonoidi da pomodori rossi e di tipo mandarino

22 gennaio 2024 aggiornato da: Jessica Cooperstone, Ohio State University

Migliorare la biodisponibilità e la qualità nutrizionale dei prodotti trasformati a base di pomodoro

Una dieta ricca di pomodori è stata associata a una riduzione del rischio di una varietà di malattie. I pomodori contengono licopene di colore rosso (un tipo di pigmento nella classe dei pigmenti chiamati carotenoidi), che è stato associato alla diminuzione del rischio di malattia in coloro che consumano prodotti a base di pomodoro; tuttavia, i pomodori contengono anche flavonoidi, che possono anche avere effetti benefici sulla salute. Il pomodoro Tangerine, una varietà di pomodoro unica, contiene licopene in una forma diversa rispetto ai pomodori rossi e questo contribuisce al loro caratteristico colore arancione. Questo "licopene arancione" è più simile alla forma più comune di licopene presente nel sangue e nei tessuti delle persone che seguono una dieta ricca di pomodori e può essere assorbito più facilmente dall'organismo.

Gli obiettivi di questo studio sono determinare se i carotenoidi e i flavonoidi dei pomodori mandarino sono più facilmente assorbiti dall'organismo rispetto ai pomodori rossi e per esaminare se mangiare mandarino rispetto ai pomodori rossi influisce sui marcatori di infiammazione (risposta a sostanze nocive da parte dell'organismo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questa ricerca è determinare se un prodotto a base di pomodoro mandarino trasformato ha una maggiore biodisponibilità di carotenoidi e flavonoidi rispetto a un prodotto a base di pomodoro rosso trasformato disponibile in commercio negli esseri umani. Questo obiettivo primario sarà raggiunto quantificando i carotenoidi dalle frazioni di lipoproteine ​​ricche di trigliceridi postprandiali (TRL) del plasma e flavonoidi dal plasma intero e dalle urine, dopo che i soggetti consumano un pasto contenente mandarino o succo di pomodoro rosso. Un obiettivo secondario è esaminare se la consegna a breve termine di bioattivi da mandarino e pomodori rossi influisce sui marcatori di infiammazione negli esseri umani. Questo obiettivo secondario sarà raggiunto analizzando il plasma sia per l'interleuchina-6 (IL-6), un marcatore dell'infiammazione, sia per l'RNA per valutare le alterazioni nella trascrizione dei geni che regolano l'infiammazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colesterolo totale ≤200 mg/dL
  • Trigliceridi ≤ 200 mg/dL
  • BMI da 18,5 a 30,0 kg/m2
  • Non anemico (emoglobina pari o superiore a 10 g/dL ed ematocrito pari o superiore al 30%)
  • Età 18-70 anni

Criteri di esclusione:

  • In allattamento, gravidanza o intenzione di essere incinta durante lo studio
  • Tabacco (sigarette e tabacco da masticare)
  • Malattie metaboliche, come diabete mellito o disfunzione tiroidea
  • Disturbi da malassorbimento (es. ileo, morbo di Crohn, colite ulcerosa, insufficienza pancreatica)
  • Storia di cancro, ulcere esofagee, gastriche o intestinali
  • Storia di insufficienza o insufficienza epatica o renale
  • Malattie autoimmuni
  • Infiammazione cronica (ad es. artrite reumatoide)
  • Allergie ai pomodori o prodotti a base di pomodoro
  • Obesità (BMI > 30 kg/m2) o sottopeso (BMI
  • Ipercolesterolemia (colesterolo totale > 200 mg/dL)
  • Trigliceridi > 200mg/dL
  • Soggetti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. Aspirina, Advil, Tylenol, Aleve) per 72 ore prima di ogni visita giornaliera.
  • Anemia (emoglobina inferiore a 10 g/dL o ematocrito inferiore al 30%)
  • Donazione di sangue nelle ultime 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo di pomodoro al mandarino
Il succo di pomodoro mandarino sarà nutrito
Studio dell'alimentazione post-prandiale
Sperimentale: Succo di pomodoro rosso
Verrà nutrito con succo di pomodoro rosso
Studio dell'alimentazione post-prandiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica dell'assorbimento di carotenoidi
Lasso di tempo: Verranno prelevati 11 campioni di sangue post-prandiale nell'arco di 12 ore
L'obiettivo principale di questa ricerca è determinare se un prodotto a base di pomodoro mandarino trasformato ha una maggiore biodisponibilità di carotenoidi e flavonoidi rispetto a un prodotto a base di pomodoro rosso trasformato disponibile in commercio negli esseri umani. Un'area sotto la curva per la concentrazione di carotenoidi (dalla frazione plasmatica di lipoproteine ​​ricche di trigliceridi (TRL)) utilizzando le concentrazioni di carotenoidi dalle ore 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 nel tempo per quantificare l'assorbimento, dopo che i soggetti hanno consumato un pasto contenente mandarino o succo di pomodoro rosso.
Verranno prelevati 11 campioni di sangue post-prandiale nell'arco di 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

1 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012H0189

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Succo di pomodoro al mandarino

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