- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01696773
Assorbimento di carotenoidi e flavonoidi da pomodori rossi e di tipo mandarino
Migliorare la biodisponibilità e la qualità nutrizionale dei prodotti trasformati a base di pomodoro
Una dieta ricca di pomodori è stata associata a una riduzione del rischio di una varietà di malattie. I pomodori contengono licopene di colore rosso (un tipo di pigmento nella classe dei pigmenti chiamati carotenoidi), che è stato associato alla diminuzione del rischio di malattia in coloro che consumano prodotti a base di pomodoro; tuttavia, i pomodori contengono anche flavonoidi, che possono anche avere effetti benefici sulla salute. Il pomodoro Tangerine, una varietà di pomodoro unica, contiene licopene in una forma diversa rispetto ai pomodori rossi e questo contribuisce al loro caratteristico colore arancione. Questo "licopene arancione" è più simile alla forma più comune di licopene presente nel sangue e nei tessuti delle persone che seguono una dieta ricca di pomodori e può essere assorbito più facilmente dall'organismo.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare se i carotenoidi e i flavonoidi dei pomodori mandarino sono più facilmente assorbiti dall'organismo rispetto ai pomodori rossi e per esaminare se mangiare mandarino rispetto ai pomodori rossi influisce sui marcatori di infiammazione (risposta a sostanze nocive da parte dell'organismo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colesterolo totale ≤200 mg/dL
- Trigliceridi ≤ 200 mg/dL
- BMI da 18,5 a 30,0 kg/m2
- Non anemico (emoglobina pari o superiore a 10 g/dL ed ematocrito pari o superiore al 30%)
- Età 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- In allattamento, gravidanza o intenzione di essere incinta durante lo studio
- Tabacco (sigarette e tabacco da masticare)
- Malattie metaboliche, come diabete mellito o disfunzione tiroidea
- Disturbi da malassorbimento (es. ileo, morbo di Crohn, colite ulcerosa, insufficienza pancreatica)
- Storia di cancro, ulcere esofagee, gastriche o intestinali
- Storia di insufficienza o insufficienza epatica o renale
- Malattie autoimmuni
- Infiammazione cronica (ad es. artrite reumatoide)
- Allergie ai pomodori o prodotti a base di pomodoro
- Obesità (BMI > 30 kg/m2) o sottopeso (BMI
- Ipercolesterolemia (colesterolo totale > 200 mg/dL)
- Trigliceridi > 200mg/dL
- Soggetti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. Aspirina, Advil, Tylenol, Aleve) per 72 ore prima di ogni visita giornaliera.
- Anemia (emoglobina inferiore a 10 g/dL o ematocrito inferiore al 30%)
- Donazione di sangue nelle ultime 8 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Succo di pomodoro al mandarino
Il succo di pomodoro mandarino sarà nutrito
|
Studio dell'alimentazione post-prandiale
|
Sperimentale: Succo di pomodoro rosso
Verrà nutrito con succo di pomodoro rosso
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Studio dell'alimentazione post-prandiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Farmacocinetica dell'assorbimento di carotenoidi
Lasso di tempo: Verranno prelevati 11 campioni di sangue post-prandiale nell'arco di 12 ore
|
L'obiettivo principale di questa ricerca è determinare se un prodotto a base di pomodoro mandarino trasformato ha una maggiore biodisponibilità di carotenoidi e flavonoidi rispetto a un prodotto a base di pomodoro rosso trasformato disponibile in commercio negli esseri umani.
Un'area sotto la curva per la concentrazione di carotenoidi (dalla frazione plasmatica di lipoproteine ricche di trigliceridi (TRL)) utilizzando le concentrazioni di carotenoidi dalle ore 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 nel tempo per quantificare l'assorbimento, dopo che i soggetti hanno consumato un pasto contenente mandarino o succo di pomodoro rosso.
|
Verranno prelevati 11 campioni di sangue post-prandiale nell'arco di 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012H0189
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