- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01696773
Karotenoidin ja flavonoidin imeytyminen punaisista ja mandariinityyppisistä tomaateista
Jalostettujen tomaattituotteiden biologisen hyötyosuuden ja ravitsemuslaadun parantaminen
Runsaasti tomaattia sisältävän ruokavalion syöminen on yhdistetty useiden sairauksien riskin vähenemiseen. Tomaatit sisältävät punaista lykopeenia (yksi pigmenttityyppi pigmenttien luokassa, joita kutsutaan karotenoideiksi), mikä on yhdistetty tomaattituotteita käyttävien ihmisten sairausriskin vähenemiseen; tomaatit sisältävät kuitenkin myös flavonoideja, joilla voi myös olla terveyttä edistäviä vaikutuksia. Tangerine-tomaatti, ainutlaatuinen tomaattilajike, sisältää lykopeenia eri muodossa kuin punaisissa tomaateissa, mikä edistää niiden ominaista oranssia väriä. Tämä "oranssi lykopeeni" on enemmän samanlainen kuin yleisin lykopeenin muoto, joka löytyy ihmisten verestä ja kudoksesta, jotka syövät runsaasti tomaattia sisältävää ruokavaliota, ja se saattaa imeytyä elimistöön helpommin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, imeytyvätkö mandariinitomaattien karotenoidit ja flavonoidit elimistöön helpommin kuin punaiset tomaatit, ja tutkia, vaikuttaako mandariinin syöminen punaisten tomaattien kanssa tulehduksen merkkiaineisiin (elimistön reaktio haitallisiin aineisiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokonaiskolesteroli ≤200 mg/dl
- Triglyseridit ≤ 200 mg/dl
- BMI 18,5 - 30,0 kg/m2
- Ei aneeminen (hemoglobiini 10 g/dl tai yli ja hematokriitti 30 %) tai yli
- Ikä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävä, raskaana oleva tai suunnitteleva raskautta tutkimuksen aikana
- Tupakka (savukkeet ja purutupakka)
- Aineenvaihduntasairaus, kuten diabetes mellitus tai kilpirauhasen toimintahäiriö
- Imeytymishäiriöt (esim. ileus, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, haiman vajaatoiminta)
- Aiemmat syövät, ruokatorven, mahalaukun tai suoliston haavaumat
- Aiemmin maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta
- Autoimmuunihäiriöt
- Krooninen tulehdus (esim. nivelreuma)
- Allergia tomaateille tai tomaattituotteille
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2) tai alipaino (BMI).
- Hyperkolesterolemia (kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl)
- Triglyseridit > 200mg/dl
- Potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. Aspirin, Advil, Tylenol, Aleve) 72 tuntia ennen jokaista päivän mittaista käyntiä.
- Anemia (hemoglobiini alle 10g/dl tai hematokriitti alle 30%)
- Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandariini tomaattimehu
Mandariini-tomaattimehua ruokitaan
|
Aterian jälkeinen ruokintatutkimus
|
|
Kokeellinen: Punainen tomaattimehu
Punaista tomaattimehua ruokitaan
|
Aterian jälkeinen ruokintatutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karotenoidin imeytymisen farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Aterian jälkeen otetaan 11 verinäytettä 12 tunnin aikana
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko prosessoidulla mandariinitomaattituotteella parannettu karotenoidien ja flavonoidien hyötyosuutta verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan jalostettuun punaista tomaattituotteeseen ihmisillä.
Karotenoidien pitoisuuksien käyrän alla oleva alue (plasman triglyseridipitoisesta lipoproteiinifraktiosta) käyttämällä karotenoidipitoisuuksia tunneilta 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 ajan mittaan imeytymisen kvantifiointiin, sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat syöneet mandariinia tai punaista tomaattimehua sisältävän aterian.
|
Aterian jälkeen otetaan 11 verinäytettä 12 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .