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Absorção de carotenoides e flavonoides de tomates tipo vermelho e tangerina

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Jessica Cooperstone, Ohio State University

Melhorando a Biodisponibilidade e a Qualidade Nutricional de Produtos Processados ​​de Tomate

Comer uma dieta rica em tomates tem sido associada à diminuição do risco de uma variedade de doenças. Os tomates contêm licopeno de cor vermelha (um tipo de pigmento na classe dos pigmentos chamados carotenóides), que tem sido associado à diminuição do risco de doenças naqueles que consomem produtos de tomate; no entanto, os tomates também contêm flavonoides, que também podem ter efeitos benéficos à saúde. O tomate tangerina, uma variedade única de tomate, contém licopeno em uma forma diferente da dos tomates vermelhos e isso contribui para sua cor laranja característica. Esse "licopeno laranja" é mais semelhante à forma mais comum de licopeno encontrada no sangue e nos tecidos de pessoas que comem uma dieta rica em tomate e pode ser mais facilmente absorvido pelo corpo.

Os objetivos deste estudo são determinar se os carotenóides e flavonóides dos tomates tangerina são mais facilmente absorvidos pelo corpo do que os tomates vermelhos e examinar se comer tangerina versus tomates vermelhos afeta marcadores de inflamação (resposta a substâncias nocivas pelo corpo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal desta pesquisa é determinar se um produto de tomate Tangerina processado aumentou a biodisponibilidade de carotenóides e flavonóides em comparação com um produto de tomate vermelho processado disponível comercialmente em humanos. Este objetivo primário será alcançado pela quantificação de carotenóides de frações pós-prandiais de lipoproteína rica em triglicerídeos (TRL) de plasma e flavonóides de plasma total e urina, após os indivíduos consumirem uma refeição contendo Tangerina ou suco de tomate vermelho. Um objetivo secundário é examinar se a entrega a curto prazo de bioativos de tangerina e tomates vermelhos afeta os marcadores de inflamação em humanos. Este objetivo secundário será alcançado por meio da análise de plasma para interleucina-6 (IL-6), um marcador de inflamação, e RNA para avaliar alterações na transcrição de genes que regulam a inflamação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colesterol total ≤200 mg/dL
  • Triglicerídeos ≤ 200mg/dL
  • IMC 18,5 a 30,0kg/m2
  • Não anêmico (hemoglobina igual ou superior a 10g/dL e hematócrito igual ou superior a 30%)
  • Idade 18-70 anos

Critério de exclusão:

  • Lactantes, grávidas ou planejam engravidar durante o estudo
  • Tabaco (cigarros e tabaco de mascar)
  • Doença metabólica, como diabetes mellitus ou disfunção da tireoide
  • Distúrbios de má absorção (por exemplo, íleo, doença de Crohn, colite ulcerosa, insuficiência pancreática)
  • História de câncer, úlceras esofágicas, gástricas ou intestinais
  • História de insuficiência ou insuficiência hepática ou renal
  • Distúrbios auto-imunes
  • Inflamação crônica (ex. artrite reumatoide)
  • Alergias a tomates ou produtos à base de tomate
  • Obesidade (IMC > 30kg/m2) ou baixo peso (IMC
  • Hipercolesterolemia (colesterol total > 200 mg/dL)
  • Triglicerídeos > 200mg/dL
  • Indivíduos que tomam medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (p. Aspirina, Advil, Tylenol, Aleve) por 72 horas antes de cada visita de um dia.
  • Anemia (hemoglobina abaixo de 10g/dL ou hematócrito abaixo de 30%)
  • Doação de sangue nas últimas 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suco de tomate tangerina
O suco de tomate tangerina será alimentado
Estudo de alimentação pós-prandial
Experimental: Suco de tomate vermelho
Suco de tomate vermelho será alimentado
Estudo de alimentação pós-prandial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Farmacocinética da Absorção de Carotenóides
Prazo: 11 amostras de sangue pós-prandial serão coletadas em 12 horas
O objetivo principal desta pesquisa é determinar se um produto de tomate com tangerina processado aumentou a biodisponibilidade de carotenóides e flavonóides em comparação com um produto de tomate vermelho processado disponível comercialmente em humanos. Uma área sob a curva para concentração de carotenóides (da fração de lipoproteína rica em triglicerídeos (TRL) do plasma) usando concentrações de carotenóides das horas 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 ao longo do tempo para quantificar a absorção, após os indivíduos consumirem uma refeição contendo tangerina ou suco de tomate vermelho.
11 amostras de sangue pós-prandial serão coletadas em 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

1 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012H0189

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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