- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01696773
Absorção de carotenoides e flavonoides de tomates tipo vermelho e tangerina
Melhorando a Biodisponibilidade e a Qualidade Nutricional de Produtos Processados de Tomate
Comer uma dieta rica em tomates tem sido associada à diminuição do risco de uma variedade de doenças. Os tomates contêm licopeno de cor vermelha (um tipo de pigmento na classe dos pigmentos chamados carotenóides), que tem sido associado à diminuição do risco de doenças naqueles que consomem produtos de tomate; no entanto, os tomates também contêm flavonoides, que também podem ter efeitos benéficos à saúde. O tomate tangerina, uma variedade única de tomate, contém licopeno em uma forma diferente da dos tomates vermelhos e isso contribui para sua cor laranja característica. Esse "licopeno laranja" é mais semelhante à forma mais comum de licopeno encontrada no sangue e nos tecidos de pessoas que comem uma dieta rica em tomate e pode ser mais facilmente absorvido pelo corpo.
Os objetivos deste estudo são determinar se os carotenóides e flavonóides dos tomates tangerina são mais facilmente absorvidos pelo corpo do que os tomates vermelhos e examinar se comer tangerina versus tomates vermelhos afeta marcadores de inflamação (resposta a substâncias nocivas pelo corpo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Colesterol total ≤200 mg/dL
- Triglicerídeos ≤ 200mg/dL
- IMC 18,5 a 30,0kg/m2
- Não anêmico (hemoglobina igual ou superior a 10g/dL e hematócrito igual ou superior a 30%)
- Idade 18-70 anos
Critério de exclusão:
- Lactantes, grávidas ou planejam engravidar durante o estudo
- Tabaco (cigarros e tabaco de mascar)
- Doença metabólica, como diabetes mellitus ou disfunção da tireoide
- Distúrbios de má absorção (por exemplo, íleo, doença de Crohn, colite ulcerosa, insuficiência pancreática)
- História de câncer, úlceras esofágicas, gástricas ou intestinais
- História de insuficiência ou insuficiência hepática ou renal
- Distúrbios auto-imunes
- Inflamação crônica (ex. artrite reumatoide)
- Alergias a tomates ou produtos à base de tomate
- Obesidade (IMC > 30kg/m2) ou baixo peso (IMC
- Hipercolesterolemia (colesterol total > 200 mg/dL)
- Triglicerídeos > 200mg/dL
- Indivíduos que tomam medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (p. Aspirina, Advil, Tylenol, Aleve) por 72 horas antes de cada visita de um dia.
- Anemia (hemoglobina abaixo de 10g/dL ou hematócrito abaixo de 30%)
- Doação de sangue nas últimas 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de tomate tangerina
O suco de tomate tangerina será alimentado
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Estudo de alimentação pós-prandial
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Experimental: Suco de tomate vermelho
Suco de tomate vermelho será alimentado
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Estudo de alimentação pós-prandial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Farmacocinética da Absorção de Carotenóides
Prazo: 11 amostras de sangue pós-prandial serão coletadas em 12 horas
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O objetivo principal desta pesquisa é determinar se um produto de tomate com tangerina processado aumentou a biodisponibilidade de carotenóides e flavonóides em comparação com um produto de tomate vermelho processado disponível comercialmente em humanos.
Uma área sob a curva para concentração de carotenóides (da fração de lipoproteína rica em triglicerídeos (TRL) do plasma) usando concentrações de carotenóides das horas 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 ao longo do tempo para quantificar a absorção, após os indivíduos consumirem uma refeição contendo tangerina ou suco de tomate vermelho.
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11 amostras de sangue pós-prandial serão coletadas em 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012H0189
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