- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01696773
Carotenoid og Flavonoid Absorption fra røde og mandarin-type tomater
Forbedring af biotilgængelighed og ernæringsmæssig kvalitet af forarbejdede tomatprodukter
At spise en kost rig på tomater har været forbundet med nedsat risiko for en række sygdomme. Tomater indeholder rødfarvet lycopen (en type pigment i klassen af pigmenter kaldet carotenoider), som er blevet forbundet med den reducerede risiko for sygdom hos dem, der spiser tomatprodukter; tomater indeholder dog også flavonoider, som også kan have sundhedsfremmende effekter. Tangerine-tomaten, en unik tomatsort, indeholder lycopen i en anden form end i røde tomater, og dette bidrager til deres karakteristiske orange farve. Denne "orange lycopen" minder mere om den mest almindelige form for lycopen, der findes i blodet og vævet hos mennesker, der spiser en tomatrig kost, og kan lettere absorberes af kroppen.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om carotenoider og flavonoider fra Tangerine-tomater lettere absorberes af kroppen end røde tomater, og at undersøge, om det at spise Tangerine versus røde tomater påvirker markører for inflammation (respons på skadelige stoffer i kroppen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Total kolesterol ≤200 mg/dL
- Triglycerider ≤ 200mg/dL
- BMI 18,5 til 30,0 kg/m2
- Ikke anæmisk (hæmoglobin på eller over 10g/dL og hæmatokrit på eller over 30%)
- Alder 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Ammende, gravid eller planlægger at være gravid under undersøgelsen
- Tobak (cigaretter og tyggetobak)
- Metabolisk sygdom, såsom diabetes mellitus eller skjoldbruskkirteldysfunktion
- Malabsorptionsforstyrrelser (f. ileus, Crohns, colitis ulcerosa, bugspytkirtelinsufficiens)
- Anamnese med kræft-, spiserørs-, mavesår eller tarmsår
- Anamnese med lever- eller nyreinsufficiens eller -svigt
- Autoimmune lidelser
- Kronisk betændelse (f. rheumatoid arthritis)
- Allergi over for tomater eller tomatprodukter
- Fedme (BMI > 30 kg/m2) eller undervægt (BMI
- Hyperkolesterolæmi (totalt kolesterol > 200 mg/dL)
- Triglycerider > 200mg/dL
- Personer, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f. Aspirin, Advil, Tylenol, Aleve) i 72 timer før hvert dagslange besøg.
- Anæmi (hæmoglobin under 10g/dL eller hæmatokrit under 30%)
- Bloddonation inden for de sidste 8 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mandarin tomatjuice
Mandarin tomatjuice vil blive fodret
|
Post-prandial fodringsundersøgelse
|
Eksperimentel: Rød tomatjuice
Rød tomatjuice vil blive fodret
|
Post-prandial fodringsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Farmakokinetik af Carotenoid Absorption
Tidsramme: 11 post-prandiale blodprøver vil blive taget over 12 timer
|
Det primære mål med denne forskning er at afgøre, om et forarbejdet mandarintomatprodukt har forbedret biotilgængeligheden af carotenoider og flavonoider sammenlignet med et kommercielt tilgængeligt forarbejdet rødt tomatprodukt hos mennesker.
Et område under kurven for koncentration af carotenoider (fra triglycerid-rigt lipoprotein (TRL) fraktion af plasma) ved at bruge carotenoidkoncentrationer fra timer 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 over tid til at kvantificere absorption, efter forsøgspersoner har indtaget et måltid, der indeholder mandarin eller rød tomatjuice.
|
11 post-prandiale blodprøver vil blive taget over 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012H0189
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotenoid og Flavonoid Absorption
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttetAbsorption | Sort peber | CarotenoidForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Hohenheim; Universidad de Costa RicaAfsluttetFokus for undersøgelse: Carotenoid AbsorptionForenede Stater, Costa Rica