- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01696773
Karotenoid- och flavonoidabsorption från röda tomater och tomater av mandarintyp
Förbättra biotillgänglighet och näringskvalitet för bearbetade tomatprodukter
Att äta en diet rik på tomater har associerats med minskad risk för en mängd olika sjukdomar. Tomater innehåller rödfärgad lykopen (en typ av pigment i klassen av pigment som kallas karotenoider), som har associerats med den minskade risken för sjukdomar hos de som konsumerar tomatprodukter; tomater innehåller dock även flavonoider, som också kan ha hälsofrämjande effekter. Tangerinetomaten, en unik tomatsort, innehåller lykopen i en annan form än i röda tomater och detta bidrar till deras karakteristiska orange färg. Denna "apelsinlykopen" liknar mer den vanligaste formen av lykopen som finns i blodet och vävnaden hos människor som äter en tomatrik kost, och kan lättare absorberas av kroppen.
Syftet med denna studie är att avgöra om karotenoider och flavonoider från Tangerine-tomater lättare absorberas av kroppen än röda tomater, och att undersöka om att äta Tangerine kontra röda tomater påverkar inflammationsmarkörer (svar på skadliga ämnen av kroppen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalkolesterol ≤200 mg/dL
- Triglycerider ≤ 200mg/dL
- BMI 18,5 till 30,0 kg/m2
- Inte anemisk (hemoglobin vid eller över 10 g/dL och hematokrit vid eller över 30%)
- Ålder 18-70 år
Exklusions kriterier:
- Ammar, är gravid eller planerar att vara gravid under studien
- Tobak (cigaretter och tuggtobak)
- Metabolisk sjukdom, såsom diabetes mellitus eller sköldkörteldysfunktion
- Malabsorptionsstörningar (t.ex. ileus, Crohns, ulcerös kolit, pankreasinsufficiens)
- Historik av cancer, esofagus-, mag- eller tarmsår
- Historik med lever- eller njurinsufficiens eller -svikt
- Autoimmuna störningar
- Kronisk inflammation (t.ex. Reumatoid artrit)
- Allergier mot tomater eller tomatprodukter
- Fetma (BMI > 30 kg/m2) eller undervikt (BMI
- Hyperkolesterolemi (totalt kolesterol > 200 mg/dL)
- Triglycerider > 200mg/dL
- Personer som tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. Aspirin, Advil, Tylenol, Aleve) i 72 timmar före varje dagslångt besök.
- Anemi (hemoglobin under 10g/dL eller hematokrit under 30%)
- Blodgivning inom de senaste 8 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandarin tomatjuice
Tangerine tomatjuice kommer att matas
|
Postprandial matningsstudie
|
|
Experimentell: Röd tomatjuice
Röd tomatjuice kommer att matas
|
Postprandial matningsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Farmakokinetik för karotenoidabsorption
Tidsram: 11 post-prandiala blodprover kommer att tas under 12 timmar
|
Det primära målet med denna forskning är att avgöra om en bearbetad tangerintomatprodukt har förbättrad biotillgänglighet av karotenoider och flavonoider jämfört med en kommersiellt tillgänglig bearbetad röd tomatprodukt hos människor.
Ett område under kurvan för koncentration av karotenoider (från triglyceridrikt lipoprotein (TRL) fraktion av plasma) genom att använda karotenoidkoncentrationer från timmar 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 och 12 över tid för att kvantifiera absorptionen, efter att försökspersoner ätit en måltid som innehåller mandarin eller röd tomatjuice.
|
11 post-prandiala blodprover kommer att tas under 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012H0189
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .