- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01696773
Karotinoid és flavonoid felszívódás vörös és mandarin típusú paradicsomból
A feldolgozott paradicsomtermékek biológiai hozzáférhetőségének és táplálkozási minőségének javítása
A paradicsomban gazdag étrenddel összefüggésbe hozható számos betegség kockázatának csökkenésével. A paradicsom vörös színű likopint tartalmaz (a pigmentek egyik fajtája a karotinoidoknak nevezett pigmentek osztályában), amely a paradicsomtermékeket fogyasztóknál csökkenti a betegségek kockázatát; azonban a paradicsom flavonoidokat is tartalmaz, amelyek szintén egészségjavító hatásúak lehetnek. A Tangerine paradicsom, egy egyedülálló paradicsomfajta, a likopint más formában tartalmazza, mint a piros paradicsom, és ez hozzájárul a jellegzetes narancssárga színhez. Ez a "narancssárga likopin" jobban hasonlít a likopin leggyakoribb formájához, amely a paradicsomban gazdag étrendet fogyasztó emberek vérében és szöveteiben található, és könnyebben felszívódik a szervezetben.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a mandarin paradicsom karotinoidjai és flavonoidjai könnyebben felszívódnak-e a szervezetben, mint a vörös paradicsom, és megvizsgálja, hogy a mandarin és a vörös paradicsom fogyasztása befolyásolja-e a gyulladás markereit (a szervezet reakciója a káros anyagokra).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összes koleszterin ≤200 mg/dl
- Trigliceridek ≤ 200 mg/dl
- BMI 18,5-30,0 kg/m2
- Nem vérszegény (hemoglobin 10 g/dl vagy annál magasabb és hematokrit 30% vagy magasabb
- Életkor 18-70 év
Kizárási kritériumok:
- Szoptató, terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
- Dohány (cigaretta és rágódohány)
- Anyagcsere-betegségek, például cukorbetegség vagy pajzsmirigy diszfunkció
- Felszívódási zavarok (pl. ileus, Crohn, colitis ulcerosa, hasnyálmirigy-elégtelenség)
- Rák, nyelőcső-, gyomor- vagy bélfekélyek anamnézisében
- Máj- vagy veseelégtelenség vagy -elégtelenség a kórtörténetben
- Autoimmun rendellenességek
- Krónikus gyulladás (pl. rheumatoid arthritis)
- Allergia paradicsomra vagy paradicsomtermékekre
- Elhízás (BMI > 30 kg/m2) vagy alulsúly (BMI).
- Hiperkoleszterinémia (összkoleszterin > 200 mg/dl)
- Trigliceridek > 200 mg/dl
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő alanyok (pl. Aspirin, Advil, Tylenol, Aleve) 72 órával minden napos látogatás előtt.
- Vérszegénység (hemoglobin 10 g/dl alatt vagy hematokrit 30% alatt)
- Véradás az elmúlt 8 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandarin paradicsomlé
Mandarin paradicsomlé lesz etetni
|
Ebéd utáni táplálkozási vizsgálat
|
|
Kísérleti: Piros paradicsomlé
Piros paradicsomlé lesz etetni
|
Ebéd utáni táplálkozási vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A karotinoidok felszívódásának farmakokinetikája
Időkeret: 11 étkezés utáni vérmintát vesznek 12 óra alatt
|
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy feldolgozott mandarin paradicsomtermék javítja-e a karotinoidok és flavonoidok biohasznosulását a kereskedelemben kapható feldolgozott vörös paradicsomtermékekhez képest emberekben.
A karotinoidok koncentrációjának görbe alatti területe (a plazma trigliceridben gazdag lipoprotein (TRL) frakciójából) a 0., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. és 12. órában mért karotinoidkoncentrációk időbeli függvényében a felszívódás mennyiségi meghatározására, miután az alanyok mandarint vagy vörös paradicsomlevet tartalmazó ételt fogyasztottak.
|
11 étkezés utáni vérmintát vesznek 12 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012H0189
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .