- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01696773
Absorción de carotenoides y flavonoides de tomates rojos y tipo mandarina
Mejora de la biodisponibilidad y la calidad nutricional de los productos de tomate procesados
Comer una dieta rica en tomates se ha asociado con un menor riesgo de una variedad de enfermedades. Los tomates contienen licopeno de color rojo (un tipo de pigmento en la clase de pigmentos llamados carotenoides), que se ha asociado con la disminución del riesgo de enfermedad en quienes consumen productos de tomate; sin embargo, los tomates también contienen flavonoides, que también pueden tener efectos beneficiosos para la salud. El tomate Tangerine, una variedad de tomate única, contiene licopeno en una forma diferente a la de los tomates rojos y esto contribuye a su característico color naranja. Este "licopeno naranja" es más similar a la forma más común de licopeno que se encuentra en la sangre y los tejidos de las personas que comen una dieta rica en tomate, y puede ser absorbido más fácilmente por el cuerpo.
Los objetivos de este estudio son determinar si el cuerpo absorbe más fácilmente los carotenoides y flavonoides de los tomates Tangerine que los tomates rojos, y examinar si comer Tangerine versus tomates rojos afecta los marcadores de inflamación (respuesta del cuerpo a sustancias dañinas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colesterol total ≤200 mg/dL
- Triglicéridos ≤ 200mg/dL
- IMC 18,5 a 30,0 kg/m2
- No anémico (hemoglobina igual o superior a 10 g/dl y hematocrito igual o superior al 30 %)
- Edad 18-70 años
Criterio de exclusión:
- Lactando, embarazada o planea estar embarazada durante el estudio
- Tabaco (cigarrillos y tabaco de mascar)
- Enfermedad metabólica, como diabetes mellitus o disfunción tiroidea
- Trastornos de malabsorción (p. íleo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, insuficiencia pancreática)
- Antecedentes de cáncer, úlceras esofágicas, gástricas o intestinales
- Antecedentes de insuficiencia o falla hepática o renal.
- Trastornos autoinmunes
- Inflamación crónica (ej. Artritis Reumatoide)
- Alergias a los tomates o productos derivados del tomate.
- Obesidad (IMC > 30kg/m2) o bajo peso (IMC
- Hipercolesterolemia (colesterol total > 200 mg/dL)
- Triglicéridos > 200mg/dL
- Sujetos que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p. Aspirina, Advil, Tylenol, Aleve) durante 72 horas antes de cada visita de un día.
- Anemia (hemoglobina por debajo de 10 g/dL o hematocrito por debajo del 30%)
- Donación de sangre en las últimas 8 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de tomate mandarina
Se alimentará jugo de tomate mandarina.
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Estudio de alimentación posprandial
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Experimental: Jugo de tomate rojo
Se alimentará con jugo de tomate rojo.
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Estudio de alimentación posprandial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Farmacocinética de la absorción de carotenoides
Periodo de tiempo: Se tomarán 11 muestras de sangre posprandial durante 12 horas.
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El objetivo principal de esta investigación es determinar si un producto de tomate mandarina procesado tiene una mayor biodisponibilidad de carotenoides y flavonoides en comparación con un producto de tomate rojo procesado disponible comercialmente en humanos.
Un área bajo la curva para la concentración de carotenoides (de la fracción plasmática de lipoproteínas ricas en triglicéridos (TRL)) mediante el uso de concentraciones de carotenoides de las horas 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 y 12 a lo largo del tiempo para cuantificar la absorción, después de que los sujetos consuman una comida que contenga mandarina o jugo de tomate rojo.
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Se tomarán 11 muestras de sangre posprandial durante 12 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0189
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