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Absorción de carotenoides y flavonoides de tomates rojos y tipo mandarina

22 de enero de 2024 actualizado por: Jessica Cooperstone, Ohio State University

Mejora de la biodisponibilidad y la calidad nutricional de los productos de tomate procesados

Comer una dieta rica en tomates se ha asociado con un menor riesgo de una variedad de enfermedades. Los tomates contienen licopeno de color rojo (un tipo de pigmento en la clase de pigmentos llamados carotenoides), que se ha asociado con la disminución del riesgo de enfermedad en quienes consumen productos de tomate; sin embargo, los tomates también contienen flavonoides, que también pueden tener efectos beneficiosos para la salud. El tomate Tangerine, una variedad de tomate única, contiene licopeno en una forma diferente a la de los tomates rojos y esto contribuye a su característico color naranja. Este "licopeno naranja" es más similar a la forma más común de licopeno que se encuentra en la sangre y los tejidos de las personas que comen una dieta rica en tomate, y puede ser absorbido más fácilmente por el cuerpo.

Los objetivos de este estudio son determinar si el cuerpo absorbe más fácilmente los carotenoides y flavonoides de los tomates Tangerine que los tomates rojos, y examinar si comer Tangerine versus tomates rojos afecta los marcadores de inflamación (respuesta del cuerpo a sustancias dañinas).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El objetivo principal de esta investigación es determinar si un producto de tomate Tangerine procesado tiene una mayor biodisponibilidad de carotenoides y flavonoides en comparación con un producto de tomate rojo procesado disponible comercialmente en humanos. Este objetivo principal se logrará cuantificando los carotenoides de las fracciones de lipoproteínas ricas en triglicéridos (TRL) posprandiales del plasma y los flavonoides del plasma total y la orina, después de que los sujetos consuman una comida que contenga mandarina o jugo de tomate rojo. Un objetivo secundario es examinar si la entrega a corto plazo de bioactivos de la mandarina y los tomates rojos afecta los marcadores de inflamación en humanos. Este objetivo secundario se logrará mediante el análisis de plasma tanto para la interleucina-6 (IL-6), un marcador de inflamación, como para el ARN para evaluar las alteraciones en la transcripción de genes que regulan la inflamación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colesterol total ≤200 mg/dL
  • Triglicéridos ≤ 200mg/dL
  • IMC 18,5 a 30,0 kg/m2
  • No anémico (hemoglobina igual o superior a 10 g/dl y hematocrito igual o superior al 30 %)
  • Edad 18-70 años

Criterio de exclusión:

  • Lactando, embarazada o planea estar embarazada durante el estudio
  • Tabaco (cigarrillos y tabaco de mascar)
  • Enfermedad metabólica, como diabetes mellitus o disfunción tiroidea
  • Trastornos de malabsorción (p. íleo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, insuficiencia pancreática)
  • Antecedentes de cáncer, úlceras esofágicas, gástricas o intestinales
  • Antecedentes de insuficiencia o falla hepática o renal.
  • Trastornos autoinmunes
  • Inflamación crónica (ej. Artritis Reumatoide)
  • Alergias a los tomates o productos derivados del tomate.
  • Obesidad (IMC > 30kg/m2) o bajo peso (IMC
  • Hipercolesterolemia (colesterol total > 200 mg/dL)
  • Triglicéridos > 200mg/dL
  • Sujetos que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p. Aspirina, Advil, Tylenol, Aleve) durante 72 horas antes de cada visita de un día.
  • Anemia (hemoglobina por debajo de 10 g/dL o hematocrito por debajo del 30%)
  • Donación de sangre en las últimas 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jugo de tomate mandarina
Se alimentará jugo de tomate mandarina.
Estudio de alimentación posprandial
Experimental: Jugo de tomate rojo
Se alimentará con jugo de tomate rojo.
Estudio de alimentación posprandial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Farmacocinética de la absorción de carotenoides
Periodo de tiempo: Se tomarán 11 muestras de sangre posprandial durante 12 horas.
El objetivo principal de esta investigación es determinar si un producto de tomate mandarina procesado tiene una mayor biodisponibilidad de carotenoides y flavonoides en comparación con un producto de tomate rojo procesado disponible comercialmente en humanos. Un área bajo la curva para la concentración de carotenoides (de la fracción plasmática de lipoproteínas ricas en triglicéridos (TRL)) mediante el uso de concentraciones de carotenoides de las horas 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 y 12 a lo largo del tiempo para cuantificar la absorción, después de que los sujetos consuman una comida que contenga mandarina o jugo de tomate rojo.
Se tomarán 11 muestras de sangre posprandial durante 12 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012H0189

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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