Karotenoid- og flavonoidabsorpsjon fra røde tomater og tomater av mandarin
15. oktober 2025 oppdatert av: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Forbedring av biotilgjengelighet og ernæringsmessig kvalitet av bearbeidede tomatprodukter
Å spise en diett rik på tomater har vært assosiert med redusert risiko for en rekke sykdommer. Tomater inneholder rødfarget lykopen (en type pigment i klassen av pigmenter kalt karotenoider), som har vært assosiert med redusert risiko for sykdom hos de som spiser tomatprodukter; men tomater inneholder også flavonoider, som også kan ha helsefremmende effekter. Tangerine-tomaten, en unik tomatvariant, inneholder lykopen i en annen form enn i røde tomater, og dette bidrar til deres karakteristiske oransje farge. Denne "oransje lykopenen" ligner mer på den vanligste formen for lykopen som finnes i blodet og vevet til mennesker som spiser et tomatrikt kosthold, og kan lettere absorberes av kroppen.
Målet med denne studien er å finne ut om karotenoider og flavonoider fra mandarintomater lettere absorberes av kroppen enn røde tomater, og å undersøke om å spise mandarin versus røde tomater påvirker markører for betennelse (respons på skadelige stoffer av kroppen).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne forskningen er å finne ut om et bearbeidet Tangerine-tomatprodukt har forbedret biotilgjengeligheten av karotenoider og flavonoider sammenlignet med et kommersielt tilgjengelig bearbeidet rød tomatprodukt hos mennesker.
Dette primære målet vil bli oppnådd ved å kvantifisere karotenoider fra post-prandiale triglyseridrike lipoprotein (TRL) fraksjoner av plasma og flavonoider fra hel plasma og urin, etter at forsøkspersonene har inntatt et måltid som inneholder mandarin eller rød tomatjuice.
Et sekundært mål er å undersøke om kortsiktig levering av bioaktive stoffer fra mandarin og røde tomater påvirker markører for betennelse hos mennesker.
Dette sekundære målet vil bli oppnådd ved å analysere plasma for både interleukin-6 (IL-6), en markør for betennelse, og RNA for å vurdere endringer i transkripsjon av gener som regulerer betennelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalkolesterol ≤200 mg/dL
- Triglyserider ≤ 200mg/dL
- BMI 18,5 til 30,0 kg/m2
- Ikke anemisk (hemoglobin på eller over 10g/dL og hematokrit på eller over 30%)
- Alder 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Ammende, gravid eller planlegger å være gravid under studien
- Tobakk (sigaretter og tyggetobakk)
- Metabolsk sykdom, som diabetes mellitus eller skjoldbrusk dysfunksjon
- Malabsorpsjonsforstyrrelser (f.eks. ileus, Crohns, ulcerøs kolitt, bukspyttkjertelinsuffisiens)
- Anamnese med kreft, esophageal, gastrisk eller tarmsår
- Anamnese med lever- eller nyresvikt eller -svikt
- Autoimmune lidelser
- Kronisk betennelse (f. leddgikt)
- Allergi mot tomater eller tomatprodukter
- Overvekt (BMI > 30 kg/m2) eller undervekt (BMI
- Hyperkolesterolemi (totalt kolesterol > 200 mg/dL)
- Triglyserider > 200mg/dL
- Personer som tar ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (f. Aspirin, Advil, Tylenol, Aleve) i 72 timer før hvert dagslange besøk.
- Anemi (hemoglobin under 10g/dL eller hematokrit under 30%)
- Bloddonasjon i løpet av de siste 8 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandarin tomatjuice
Mandarin tomatjuice vil bli matet
|
Post-prandial fôringsstudie
|
|
Eksperimentell: Rød tomatjuice
Rød tomatjuice vil bli matet
|
Post-prandial fôringsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmakokinetikk for karotenoidabsorpsjon
Tidsramme: Det vil bli tatt 11 post-prandiale blodprøver over 12 timer
|
Hovedmålet med denne forskningen er å finne ut om et bearbeidet mandarintomatprodukt har forbedret biotilgjengeligheten av karotenoider og flavonoider sammenlignet med et kommersielt tilgjengelig bearbeidet rød tomatprodukt hos mennesker.
Et område under kurven for konsentrasjon av karotenoider (fra triglyseridrik lipoprotein (TRL) fraksjon av plasma) ved å bruke karotenoidkonsentrasjoner fra timer 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 over tid for å kvantifisere absorpsjon, etter at forsøkspersonene har spist et måltid som inneholder mandarin eller rød tomatjuice.
|
Det vil bli tatt 11 post-prandiale blodprøver over 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
1. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012H0189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .